NCT07199010Toborzás még nem indult
Real-world Study of Taletrectinib in Advanced ROS1+ NSCLC Following Entrectinib Progression
A Multicenter, Non-interventional, Observational Study of Taletrectinib in Advanced ROS1+ NSCLC Following Entrectinib Progression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, non-interventional, observational real-world study to evaluate the efficacy and safety of Taletrectinib in ROS1-positive non-small cell lung cancer (NSCLC) following Entrectinib progression. Patients deemed eligible for Taletrectinib by their physicians were enrolled after providing informed consent. Taletrectinib will be administered according to clinical practice and data on treatment patterns, clinical outcomes, and safety will be collected during routine evaluations.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 22.
- Kezdés
- 2025. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07199010
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. okt. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently participating in other interventional clinical trials or having received investigational drug treatment within 4 weeks prior to enrollment .
- Patients with uncontrolled co-morbidities who are assessed by the investigator not to receive targeted therapy.
Más betegség
- Other conditions that are assessed by the investigator to be unsuitable for enrollment in this study.
Laborértékek
- Patients with driver gene mutations/alterations that have approved targeted therapies , including but not limited to EGFR, ALK, RET, etc.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- Histologically or cytologically metastatic NSCLC (UICC/AJCC TNM Staging System, 9th Edition, Stage Ⅳ).
- At least one measurable target tumor lesion as accessed by RECIST v1.1 criteria.
- Documented ROS1 gene fusion identified by an approved molecular testing method (FISH, RT-PCR, or NGS).
- Progressed following entrectinib treatment, regardless of prior exposure to chemotherapy, antiangiogenic multikinase inhibitors, or immunotherapy.
- Considered by the investigator to be candidates for Taletrectinib treatment ; OR Patients with ≤6 months of prior Taletrectinib exposure enrolled retrospectively. (Note: For retrospective patients deceased before enrollment, waiver of informed consent is required. Patients who initiated and discontinued treatment within 6 months prior to signing informed consent are eligible).
- Signed Informed Consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai East Hospital (The East Hospital Affiliated to Tongji University) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.