NCT07199322Toborzás még nem indult
Clinical validatiOn of an AI-based DEcision Support System for Robotic Upper Limb Rehabilitation in Patients With Stroke. A CO-AIDER Study.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to validate an artificial intelligence-based decision support system (AI-DSS) for robotic rehabilitation in participants with stroke. The study aims to answer the following questions: * Can the AI-DSS support therapists in setting therapy parameters and adapting personalized robotic rehabilitation programs effectively? * Can AI-supported robotic rehabilitation improve upper limb function, activities of daily living (ADL), cognitive function, and quality of life compared with standard therapist-guided robotic rehabilitation? Researchers will compare two groups: * Robotic rehabilitation supported by the AI-DSS (CO-AIDER); * Robotic rehabilitation with parameters set by therapists (control group). Participants will: * Receive robotic rehabilitation for the upper limb, either guided by the AI-DSS or by therapists; * Be monitored throughout the program, with therapy parameters adjusted according to their progress; * Complete assessments to evaluate changes in upper limb function, activities of daily living, cognitive function, and quality of life. The study will also evaluate the usability and acceptability of the AI-supported robotic system as perceived by participants and clinical staff, and will include a cost-effectiveness analysis of the two interventions.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 19.
- Kezdés
- 2025. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Fondazione Don Carlo Gnocchi ETS
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07199322
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. szept. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in another clinical trial for upper limb rehabilitation following stroke;
Más betegség
- Behavioral or cognitive disorders and/or reduced compliance;
Egyéb
- Severe spasticity or hypertonia in the affected limb (Modified Ashworth Scale (MAS) > 3);
- Severe visual impairments;
- Refusal to provide written informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of ischemic or hemorrhagic stroke confirmed by Computed Tomography (CT) or Magnetic Resonance Imaging (MRI);
- Age between 18 and 85 years;
- Time since stroke less than six months;
- Mild to severe upper limb impairment (Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) ≤ 58).
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione Don Carlo Gnocchi, Centro Gala | Acerenza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCSS Fondazione Don Carlo Gnocchi | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Don Carlo Gnocchi, Santa Maria dei Poveri Polo Riabilitativo del Levante ligure | La Spezia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Scuola Superiore Sant'Anna | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Don Carlo Gnocchi - Centro Santa Maria della Provvidenza | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Don Carlo Gnocchi, Centro Spalenza | Rovato | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Don Carlo Gnocchi, Polo Specialistico Riabilitativo | Sant'Angelo dei Lombardi | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Don Carlo Gnocchi, Centro Santa Maria ai Colli - Presidio Sanitario Ausiliatrice | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Don Carlo Gnocchi, Polo specialistico riabilitativo | Tricarico | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.