NCT07199556Befejeződött
Impact of a Food Supplement on Musculoskeletal Pain in Women With Breast Cancer Treated With Aromatase Inhibitors.
Study of the Impact of a Nutraceutical on Pain in Women With Musculoskeletal Symptoms Associated With Hormonal Therapy With Aromatase Inhibitors, in ER and/or PgR Positive Breast Cancer, After Antitumor Therapy.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this pilot study is to assess the change in pain, measured with the Modified Brief Pain Inventory - Short Form (mBPI-sf), at 4, 8, and 12 weeks. The collagen- and chondroitin sulfate-based food supplement may help improve pain in these patients with musculoskeletal symptoms associated with hormone therapy in ER- and/or PR-positive breast cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 22.
- Kezdés
- 2024. márc. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 21.
- Fő szponzor
- Arafarma Group, S.A.
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07199556
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 30
- 2024. márc. 14. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent medical or arthritic conditions that may confound or interfere with the assessment of pain or efficacy, such as rheumatologic/inflammatory arthritis (rheumatoid arthritis, systemic lupus, spondyloarthropathy, psoriatic arthritis, polymyalgia rheumatica) or cancer that may affect bone.
- Chemotherapy and/or radiotherapy completed within 28 days prior to enrollment or baseline visit, and/or unresolved Grade ≥2 side effects related to chemotherapy and/or radiotherapy, except for alopecia and peripheral neuropathy.
Más betegség
- Known allergy or hypersensitivity to Tenflex®.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding patients.
Kiket keres a vizsgálat
- Women with histologically confirmed hormone receptor-positive breast carcinoma, without evidence of metastatic disease (M0).
- Surgical treatment completed and any surgery-related complications resolved.
- Currently receiving hormonal therapy with aromatase inhibitors (AIs) for at least 21 days, with pain symptoms lasting less than 6 months attributable to AIs, and with a treatment plan to continue for at least an additional 180 days (6 months).
- Musculoskeletal symptoms associated with hormonal therapy that began or worsened after initiation of such therapy. New musculoskeletal pain must not be specifically due to fractures or traumatic injuries.
- "Average pain" score of at least 4, as assessed by the mBPI-sf questionnaire within 7 days prior to enrollment or baseline visit.
- ECOG performance status of 0-2.
- Patients able to provide informed consent.
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Clinic Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.