NCT07200596Befejeződött1. fázis
The Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics Study of SHR-3045 in Healthy Subjects
The Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Single-Dose Subcutaneous Injection of SHR-3045 in Healthy Subjects-A Randomized, Double-Blind, Dose-Escalating, Placebo-Controlled Phase I Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is being conducted to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of a single-dose subcutaneous injection of SHR-3045 in healthy subjects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 23.
- Kezdés
- 2025. okt. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 31.
- Fő szponzor
- Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT07200596
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 16
- 2025. okt. 8. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in clinical trials of other investigational drugs or medical devices within 3 months prior to screening.
Más betegség
- Known or suspected history of drug abuse.
- Judged by the investigator, there are any other conditions that interfere with the results evaluation of the trial.
Egyéb
- Addiction to tobacco and alcohol.
- Individuals who are unable to adhere to the dietary requirements of this trial during the study period.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects with ability to understand the trial procedures and possible adverse events, voluntary participation in the trial.
- Subjects who can provide written informed consent.
- Males or females aged 18-55 years (both inclusive).
- Males with body weight ≥ 50 kg, or females with body weight ≥ 45 kg, body mass index (BMI) 19-28 kg/m2 (both inclusive).
- No clinically significant abnormalities in the medical history, general physical examinations, vital signs and laboratory tests.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Frist Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.