NCT07201025Toboroz
Imaging Assessments of ARPKD Kidney Disease Progression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Autosomal Recessive Polycystic Kidney Disease (ARPKD) is a potentially lethal genetic disorder for which there are currently no disease specific treatments. Clinical trials have been limited by the absence of robust measures of disease progression. The overall goal of this 5 year NIH-funded prospective, observational multicenter study conducted at CC (primary site) and Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) (collaborating site) is establish a set of rapid, quantitative, and reproducible novel kidney MRI measures applicable to standard clinical MRI scanners, which could serve as potential biomarkers to measure response to therapy in patients across the disease spectrum and all ages. The investigators will recruit a total of 45 ARPKD patients and 15 healthy controls at the the two sites . All subjects will be \> or = 6yrs old with no contraindications to undergoing MRI (non contrast). ARPKD subjects will be recruited into one of 3 cohorts based on their estimated glomerular filtration rate (eGFR): early CKD (eGFR\> or =90ml/min/1.73m2), mild CKD (60-89ml/min/1.73m2) and moderate CKD (30-59ml/min/1.73m2). For ARPKD subjects, participation will last 3 years and consist of a baseline and 3 subsequent annual visits. Healthy controls will only have 1 study visit. Study visits for all participants will include collection of clinical and demographic data, clinical blood and urine tests (E.g. serum creatinine) and MRI imaging. ARPKD (but not healthy subjects) will also undergo a measured GFR test (iohexol clearance) to accurately assess their kidney function.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 23.
- Kezdés
- 2024. dec. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr. 28.
- Fő szponzor
- The Cleveland Clinic
- Betegségek
- Policisztás vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07201025
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. dec. 12. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 28.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications to MRI (e.g. metal implants)
- Prior kidney or other solid organ transplant
Más betegség
- Systemic diseases known to place patient at risk for kidney disease (e.g. diabetes mellitus)
Laborértékek
- eGFR \<30ml/min/1.732 Healthy Controls
Életkor
- Obesity (BMI \>95th percentile for age for \<18 years old, or BMI\>30 for adults)
- History of prematurity (\<32 weeks gestational age)
Egyéb
- ALL SUBJECTS
- Parental/patient refusal to sign an informed consent/ assent form ARPKD Patients
Kiket keres a vizsgálat
- ALL SUBJECTS
- Ages \>6 years old
- Able to lay still for 30 minutes in an MRI scanner ARPKD Patients
- Clinical and/or genetic diagnosis of ARPKD
- eGFR (creatinine based) \>30ml/min/1.732 performed within the last year Healthy Controls
- Otherwise healthy with no known structural or functional kidney disease
- No history of hypertension or documented high blood pressure within the last year
Életkor a regiszterben: 6 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's Hospital of Philadelphia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.