NCT07201376Toboroz
Assessment of Skin Lesions Using a Tissue Oxygen Imager Based on Protoporphyrin IX (PPIX) Fluorescence. This is an Open-label, Non-randomized, Feasibility Study That Includes a One-time Application of an FDA Approved Medication Followed by Local Imaging for Benign Skin Growth and Lesions Clinically
Tissue Oxygen Imager
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is the evaluation of the efficacy of the tissue oxygen imager based on PpIX DF in differentiating benign skin growth from non-melanoma skin cancer (NMSC).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 125 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 19.
- Kezdés
- 2025. nov. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov.
- Fő szponzor
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT07201376
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 125
- 2025. nov. 14. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known allergy to Ameluz
- Photosensitivity or photodermatoses or similar conditions.
- Patients with any serious underlying medical condition that would impair their ability to receive or tolerate the planned treatment and/or comply with study protocol, in the opinion of the investigator
- Known hypersensitivity to porphyrins or to any component of Ameluz, including soya bean phosphatidylcholine.
Életkor
- Patients who are \<18 years of age
Egyéb
- Adults who are unable to provide informed consent.
- Females who are currently breast-feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Adults ≥ 18 years of age.
- Histologic proof of non-melanoma skin cancer. Patients with different skin tones based on the Fitzpatrick Scale, who present with skin growth or lesions and are scheduled for resection.
- As determined by the enrolling physician or study team member, the patient must have the willingness and ability to understand and comply with study procedures.
- Women of childbearing potential (WOCBP): Premenopausal females who had at least one menstrual cycle in the past 12-months and capable to become pregnant, must have a negative serum beta-HCG pregnancy test result within seven days prior to start of study.
- Lesions must measure between 5 mm and 3 cm in diameter.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dartmouth Hitchcock Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lebanon | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.