NCT07202091Toboroz2/3. fázis
Role of Antibiotic Therapy or Immunoglobulin On iNfections in hAematoLogy Immunoglobulin Stopping or Extension (Stop Ig)
Role of Antibiotic Therapy or Immunoglobulin On iNfections in hAematoLogy (Stop-Ig)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is being conducted to find out how safe and effective different strategies of infection prevention are in comparison to each other, for preventing infection in patients with blood cancers. The best way to find out this information is to directly compare the effect of different treatment strategies in patients with blood cancers. We want to know how these different treatments impact on your health and your use of healthcare services. This research project uses an Adaptive Platform Design. This design allows the researchers to compare multiple infection prevention strategies within the same trial at the same time (rather than running separate trials), to analyse results as the trial occurs and to add new research questions during the course of the trial. The treatments that you may receive as part of the study will be determined by which domain(s) of the platform you participate in. By combining data collected within each domain as part of the platform, the researchers can investigate and compare treatment strategies and infection outcomes across a broader range of participants.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 900 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 24.
- Kezdés
- 2025. máj. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Monash University
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07202091
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 900
- 2025. máj. 6. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior or planned allogeneic haematopoietic stem cell transplantation.
- Already receiving systemic antibiotic prophylaxis for the purpose of preventing bacterial infection (NB: patients may receive antiviral, antifungal and PJP prophylaxis).
- Previous splenectomy.
- Previous participation in this domain.
Más betegség
- Major infection (Grade 3 or higher) in preceding 3 months, and/or current active infection requiring systemic antimicrobial treatment.
- Communication, compliance or logistical issues that are likely to limit patient's ability to take prophylactic or emergency antibiotics, or to obtain urgent medical attention for symptoms of infection.
Laborértékek
- Severe renal impairment (estimated or measured creatinine clearance of \< 30 mL/min).
Egyéb
- Intolerance of all trial antibiotic options in either arm A or arm B.
- Pregnant or breastfeeding.
- Treating team deems enrolment in the domain is not in the best interests of the patient.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must be receiving Ig (IV or subcutaneous - SCIg) replacement for prevention of bacterial infections due to hypogammaglobulinaemia for at least 6 consecutive months.
- Patient is eligible for trial of Ig cessation in the opinion of the treating clinician and local investigator.
- Patient is willing and able to comply with each of the treatment arms.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Adelaide Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| Northern Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Austin Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.