Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07202143Toboroz3. fázis

Methylprednisolone for Stroke With Large Infarct Core and Post-stroke Lymphocytopenia

Methylprednisolone as Adjunct to Endovascular Thrombectomy for Acute Ischemic Stroke With Large Infarct Core and Post-stroke Lymphocytopenia -A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Non-inferiority Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The efficacy and safety of early adjunctive methylprednisolone therapy in acute ischemic stroke patients with large infarct cores (ASPECTS score < 6) and post-stroke lymphocytopenia remain unclear. These immunocompromised patients face higher mortality rates and poorer clinical outcomes, with limited effective treatment options currently available. This multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, non-inferiority trial aims to demonstrate that early methylprednisolone administration combined with reperfusion therapy is non-inferior to placebo in terms of survival and functional outcomes at 90 days.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 23.
Kezdés
2025. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 30.
Fő szponzor
YiLin
NCT-szám
NCT07202143

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Intracranial hemorrhage confirmed by cranial CT or MRI.
  • Allergic to contrast agents or glucocorticoids.
  • Bleeding history (gastrointestinal and urinary tract bleeding) in recent 1 month.
  • Life expectancy due to any advanced disease < 6 months.
  • Systemic infectious disease.

Laborértékek

  • Chronic hemodialysis and severe renal insufficiency (glomerular filtration rate < 30 ml/min or serum creatinine > 220 umol/L [2.5 mg/ dL]).

Egyéb

  • mRS score > 2 before the time of last known well.
  • Pregnant or lactating women.
  • Participating in other clinical trials.
  • The artery is tortuous so that the thrombectomy device cannot reach the target vessel.
  • Follow-up is not expected to be completed.
  • Intracranial aneurysm and arteriovenous malformation.
  • Brain tumors with imaging mass effect.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years.
  • The time from last known well to randomization was within 24 hours.
  • Anterior circulation ischemic stroke was preliminarily determined according to clinical symptoms or imaging examination.
  • Occlusion of the intracranial internal carotid artery, the M1- or M2-segment of the middle cerebral artery by confirmed by CT angiography (CTA), MR angiography (MRA), or digital subtraction angiography (DSA).
  • Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 6.
  • Baseline Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) < 6 (based on non-contrast CT or MRI) or core infarct volume ≥ 50 ml (based on CTP with rCBF < 30%).
  • Planned treatment with endovascular thrombectomy (EVT).
  • Baseline peripheral blood lymphocyte < 0.8×10#/L
  • Informed consent obtained from patients or their legal representatives.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Neurology, the First Affiliated Hospital Fujian Medical UniversityFuzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.