NCT07202455Toborzás még nem indult
Effect of Early Neuromodulation Coupled With Rehabilitation on the Prevention of Post-stroke Pain
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective clinical study to evaluate the efficacy of tDCS stimulation, coupled with conventional rehabilitation, on the development of post-stroke neuropathic pain. The study involves a double-blind, randomized, sham-controlled experimental protocol involving 2 parallel groups with patients allocated according to a Fleming design (40 patients in the active group, 20 patients in the control group). The study is aimed at sub-acute post-stroke patients. After recruitment, they will receive 10 sessions of tDCS stimulation (2mA, 20 minutes with a current on/off ramp of 0.1 mA/s). For the control group, stimulation will stop after the current ramp.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 16.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr. 30.
- Fő szponzor
- University Hospital, Clermont-Ferrand
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07202455
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients participating in another research protocol involving a drug in the 30 days prior to inclusion
- Drug or psychoactive substance abuse
Más betegség
- Contraindication to tDCS (epilepsy/history of epilepsy, intracranial ferromagnetic material or implanted stimulator, acute eczema or irritated skin over the stimulation area)
- Patients with Parkinson's disease
- Severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia)
- Any tumor disease with a life expectancy of <1 year
Egyéb
- Contraindication to MRI (use of a pacemaker or insulin pump, wearing of a metal prosthesis, intracerebral clip or piercing, claustrophobia)
- Cognitive or language difficulties preventing comprehension of instructions and/or correct clinical assessment
- Pregnant or breast-feeding women
- Patients under guardianship or curatorship, deprived of liberty, safeguard of justice
- Major depression
- The presence of pre-existing lesions >1.5 cm (maximum diameter) in a cerebral area belonging to the anatomically defined sensorimotor system
- Alcohol abuse
- Increased intracranial pressure
- Patients with a medical device containing electronics or conductive materials
- Patients on continuous oxygen (system not adapted)
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Ischemic or hemorrhagic stroke confirmed by MRI or scanner
- Lesion(s) in somato-sensory areas (i.e. mainly in: the pons, thalamus, internal capsule, basal ganglia and operculo-insular regions)
- Sensory and/or motor deficit requiring rehabilitation
- Subacute stage (7 to 45 days post-stroke)
- No neurological deficit or chronic neuropathic pain prior to stroke
- No neuropathic pain at inclusion
- Patient can be followed throughout the study.
- Information letter read and understood
- Able to give informed consent to participate in research
- Affiliation with a social security scheme
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Clemront-Ferrand | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CH Etienne Clémentel | Enval | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.