Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07202455Toborzás még nem indult

Effect of Early Neuromodulation Coupled With Rehabilitation on the Prevention of Post-stroke Pain

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective clinical study to evaluate the efficacy of tDCS stimulation, coupled with conventional rehabilitation, on the development of post-stroke neuropathic pain. The study involves a double-blind, randomized, sham-controlled experimental protocol involving 2 parallel groups with patients allocated according to a Fleming design (40 patients in the active group, 20 patients in the control group). The study is aimed at sub-acute post-stroke patients. After recruitment, they will receive 10 sessions of tDCS stimulation (2mA, 20 minutes with a current on/off ramp of 0.1 mA/s). For the control group, stimulation will stop after the current ramp.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 16.
Kezdés
2026. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2029. ápr. 30.
Fő szponzor
University Hospital, Clermont-Ferrand
NCT-szám
NCT07202455

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 30.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients participating in another research protocol involving a drug in the 30 days prior to inclusion
  • Drug or psychoactive substance abuse

Más betegség

  • Contraindication to tDCS (epilepsy/history of epilepsy, intracranial ferromagnetic material or implanted stimulator, acute eczema or irritated skin over the stimulation area)
  • Patients with Parkinson's disease
  • Severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia)
  • Any tumor disease with a life expectancy of <1 year

Egyéb

  • Contraindication to MRI (use of a pacemaker or insulin pump, wearing of a metal prosthesis, intracerebral clip or piercing, claustrophobia)
  • Cognitive or language difficulties preventing comprehension of instructions and/or correct clinical assessment
  • Pregnant or breast-feeding women
  • Patients under guardianship or curatorship, deprived of liberty, safeguard of justice
  • Major depression
  • The presence of pre-existing lesions >1.5 cm (maximum diameter) in a cerebral area belonging to the anatomically defined sensorimotor system
  • Alcohol abuse
  • Increased intracranial pressure
  • Patients with a medical device containing electronics or conductive materials
  • Patients on continuous oxygen (system not adapted)

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years
  • Ischemic or hemorrhagic stroke confirmed by MRI or scanner
  • Lesion(s) in somato-sensory areas (i.e. mainly in: the pons, thalamus, internal capsule, basal ganglia and operculo-insular regions)
  • Sensory and/or motor deficit requiring rehabilitation
  • Subacute stage (7 to 45 days post-stroke)
  • No neurological deficit or chronic neuropathic pain prior to stroke
  • No neuropathic pain at inclusion
  • Patient can be followed throughout the study.
  • Information letter read and understood
  • Able to give informed consent to participate in research
  • Affiliation with a social security scheme

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU Clemront-FerrandClermont-FerrandFranciaországIsmeretlen állapot
CH Etienne ClémentelEnvalFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.