NCT07202663Befejeződött1. fázis
Study of BB-025, Alone and After BB-031, in Healthy Volunteers
A Single Center, Two-part, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Dose-escalation, Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of BB-025 or Placebo, Alone and Following a Single Dose of BB-031, in Healthy Volunteers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this 2-part clinical trial is to learn about the safety and pharmacokinetics (PK) of a single dose of BB-025 when given on its own and after being given BB-031. Researchers will compare BB-025 to placebo (a look-alike substance that contains no drug) both on its own and after being given a single dose of BB-031 to assess the use of BB-025 as a reversal agent. In the first part of the study, participants will receive a single dose of BB-025 or placebo. They will be followed for 28 days to check if they have any symptoms. In the second part of the study, participants will receive a single dose of BB-031 and then be given either BB-025 or placebo. These participants will also be followed for 28 days to check if they have any symptoms.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 24.
- Kezdés
- 2025. nov. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 18.
- Fő szponzor
- Basking Biosciences, Inc.
- NCT-szám
- NCT07202663
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 72
- 2025. nov. 5. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned surgery during the study
- Use of investigational drug in past 30 days or 5 half lives
- Concurrent enrollment in another clinical study or more than 4 clinical studies in past 12 months
- Any prior history of substance abuse or treatment or positive urine screen for drugs of abuse or positive breathalyzer test
Más betegség
- Familial bleeding disorder or individual or family history of bleeding diathesis or coagulopathy
- Contraindication to anticoagulation or increased bleeding risks
- History of peptic ulcer disease, gastrointestinal or genitourinary bleed, severe trauma, fracture, major surgery of biopsy of parenchymal organ within past 3 months
Laborértékek
- Use of prescription medications known to affect platelet function
- Use of NSAIDs, aspirin, anti-platelet or anti-coagulation therapy within 10 days of dosing
- History of thrombocytosis, high platelet count, intracranial bleeding, aneurysm, stroke, vascular disease
Egyéb
- Pregnant or lactating females
- Females with active menstruation on day of dosing
- Any clinically significant abnormality at screening
Kiket keres a vizsgálat
- 18-55 years of age
- Ability to provide written consent
- Weight 50-100 kg with BMI 18-32 kg/m2
- Willingness to use contraceptives
- Negative results for alcohol and drugs of abuse
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Scintia Clinical Research Ltd | Randwick | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.