NCT07202793Befejeződött
Effectiveness and Tolerance of Respiratory Rehabilitation in Pulmonary Hypertension Associated With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Observational study summary The goal of this observational study is to determine whether an outpatient pulmonary rehabilitation (PR) program-already known to be effective and safe for chronic obstructive pulmonary disease (COPD)-is equally effective and well-tolerated when COPD is complicated by pulmonary hypertension (PH). Main question In adults with COPD + PH, does outpatient PR improve six-minute walk distance (6MWD) and remain safe, to the same extent as in adults with COPD without PH? How the study is conducted Researchers retrospectively analyse medical records from the University Hospital of Poitiers covering a ten-year period. Eligible participants are adults with COPD who completed at least three weeks of supervised PR and underwent echocardiography to assess PH probability. Two cohorts are compared: COPD + PH (intermediate or high echocardiographic suspicion) COPD without PH (no echocardiographic suspicion) Key data collected Change in 6MWD between the start and end of PR (primary endpoint) Proportion of participants achieving a clinically meaningful improvement in 6MWD Occurrence of severe exacerbations (hospital- or emergency-treated events) during the year after PR All-cause mortality within one year Adverse events or program interruptions indicating PR tolerance
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 59 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 4.
- Kezdés
- 2021. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 1.
- Fő szponzor
- Poitiers University Hospital
- NCT-szám
- NCT07202793
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 59
- 2021. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Chronic lung disease other than chronic obstructive pulmonary disease or previous lung transplantation
- -,Hospital admission for an acute chronic obstructive pulmonary disease exacerbation in the four weeks preceding rehabilitation
Más betegség
- Unstable cardiovascular disease that contraindicates exercise training
- Active cancer with an expected survival under one year
Egyéb
- Pulmonary rehabilitation shorter than three weeks or missing six-minute walk test or echocardiogram data
- Pregnancy at the time of rehabilitation
- Documented refusal to allow medical data to be used for research
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older
- Spirometry-confirmed chronic obstructive pulmonary disease with a post-bronchodilator FEV1 / FVC ratio below 0 .70
- Completion of at least three consecutive weeks of outpatient pulmonary rehabilitation between January 2013 and December 2023 at the University - Hospital of Poitiers centre
- Six-minute walk test performed within seven days before programme start and repeated during the final week
- Transthoracic echocardiogram carried out within one year before or one year after programme start, used to grade pulmonary hypertension
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU de Poitiers, University of Poitiers, France | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.