NCT07203118Fut, nem toboroz2/3. fázis
A Phase II/III of Hepenofovir Fumarate Tablets (HTS) for Chronic Hepatitis B
A Phase II/III Seamless Design Clinical Trial of Hepenofovir Fumarate Tablets (HTS) for Chronic Hepatitis B
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
UsingTAF as the control, the nvestigators aim to further explore the efficacy and safety of different dosages of HTS in the treatment of patients with chronic hepatitis B; ultimately, the nvestigators determine the optimal recommended dosage of HTS to provide a basis for Phase III confirmatory clinical research.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1444 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 15.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Xi'an Xintong Pharmaceutical Research Co.,Ltd.
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT07203118
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1444
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Hypersensitive to the study drug, its metabolites or any excipient in its formula;
- With previous or present clinical hepatic decompensation (e.g., ascites, hepatic encephalopathy or varicose vein haemorrhage)
- Documented resistance to the antiviral drug (Tenofovir).
Más betegség
- Complicated with liver diseases, including chronic alcoholic hepatitis, drug-induced hepatitis, etc.
- Complicated with HCV, HIV or HDV infections
- Any cardiovascular, hematologic,pulmonary or nervous diseases deemed serious by the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- 1）Age between 18 to 65 years old (inclusive), regardless of gender. 2) Meets diagnostic criteria for chronic hepatitis B (documented HBsAg positivity or HBV DNA positivity for more than 6 months, or confirmed by liver biopsy histopathology).
- 3)No prior treatment with any nucleos(t)ide analogue oral antiviral therapy; or, previous treatment with any nucleos(t)ide analogue must have ended at least 6 months prior to baseline.
- Any interferon therapy (both pegylated and non-pegylated) must be completed at least 1 year prior to baseline visit.
- Willing to use effective non-pharmacological contraception during the trial period.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Hospital of Jilin University | Jilin City | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.