NCT07203352Toboroz3. fázis
Efficacy of Targeted Drugs Combined With Chemotherapy in the Treatment of T-ALL
Efficacy and Safety of Targeted Drugs Combined With Chemotherapy in the Treatment of Patients With Newly Diagnosed Acute T-lymphocytic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, randomized, controlled trial evaluates the efficacy and safety of a new targeted drug combined with chemotherapy versus standard chemotherapy alone. Eligible patients were randomized 1:1 to either the treatment or control group.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 154 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 23.
- Kezdés
- 2025. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL)
- NCT-szám
- NCT07203352
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 154
- 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously received systemic or local treatments including chemotherapy;
- Previously underwent hematopoietic stem cell transplantation;
- Other concurrent and uncontrolled medical conditions that the researcher considers will affect the patient's participation in the study;
Más betegség
- Had uncontrolled cardiovascular and cerebrovascular diseases, coagulation disorders, severe infectious diseases, etc.;
- Patients with a history of allergic reactions to any drugs in this research protocol;
- Psychiatric patients or other patients known or suspected to be unable to fully comply with the study protocol;
- HIV-infected individuals.
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction ≤ 50%;
- Laboratory test values at screening (unless caused by leukemia): ALT or AST higher than twice the upper limit of normal, AKP and bilirubin higher than 1.5 times the upper limit of normal, creatinine level higher than 1.5 times the upper limit of normal;
Egyéb
- Classified as other types of leukemia according to the WHO 2016 classification;
- Had other tumors in addition to leukemia;
- Pregnant or lactating women;
Kiket keres a vizsgálat
- The subjects were diagnosed with acute T-lymphocytic leukemia (according to the 2016 WHO classification) based on their bone marrow pathology and hematology, and sufficient bone marrow samples were available for PCR analysis;
- The subjects must have never received anti-leukemia treatment before;
- Age ≥ 18 years old, gender not restricted;
- The subjects' Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score is 0-2;
- The subjects or their legal representatives must provide written informed consent before undergoing the special examinations or procedures of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Hematology,Nanfang Hospital, Southern Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.