NCT07203781Toboroz
PEEP-induced Effects on Respiratory dRivE and EFfort
Unraveling PEEP-induced Effects on Respiratory dRivE and EFfort in Acute Hypoxemic Respiratory Failure: the REEF Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Rationale: In patients with acute hypoxemic respiratory failure (AHRF), preserving spontaneous breathing during mechanical ventilation offers physiological benefits, but also carries risks. While spontaneous breathing improves gas exchange and limits diaphragm atrophy, strong inspiratory efforts may worsen lung and diaphragm injury. Balancing these factors requires refined and tailored strategies, such as the modulation of PEEP. However, the impact of PEEP on neural respiratory drive and inspiratory effort is very heterogenous, and these two entities have only been studied separately in limited subsets of patients and healthy subjects. Additionally, it remains unclear whether the major determinant of PEEP-induced changes in respiratory drive and effort is represented by variations in diaphragm geometry, lung compliance, or by the presence of expiratory muscles recruitment, which may counteract its effect. Objective: The primary objective is to determine the effect of PEEP on diaphragm neuromechanical efficiency (i.e. an index of neural respiratory drive and inspiratory effort) in patients with acute hypoxemic respiratory failure during invasive assisted mechanical ventilation. The secondary objective is to determine the major physiological contributors to PEEP-mediated changes in diaphragm neuromechanical efficiency. Study design: Prospective, physiological study. Study population: Invasively mechanically ventilated adult patients admitted to the ICU. Intervention: For each patient, six different PEEP levels (15-12-10-8-5-2 cmH2O) will be tested during a decremental PEEP trial. During each step, neural respiratory drive, inspiratory effort, expiratory muscle activity, lung inflation pattern through electrical impedance tomography, respiratory muscle geometry and function through ultrasound and surface EMG, gas exchange and hemodynamics data will be collected. Main study parameters/endpoints: The primary outcome of the study will be the evaluation of PEEP-mediated changes in diaphragm neuromechanical efficiency (NME).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 4.
- Kezdés
- 2025. szept. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Radboud University Medical Center
- NCT-szám
- NCT07203781
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. szept. 2. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Pre-existent neuromuscular disease
- History of chronic respiratory failure requiring long-term oxygen therapy
- Contra-indications for EAdi or oesophageal balloon catheter placement (e.g. history of gastric bypass surgery, gastro-oesophageal junction surgery, oesophageal stricture, recent upper gastrointestinal hemorrhage or known/suspected varices).
Egyéb
- Muscle paralysis
- Pneumothorax
- Contra-indication to EIT monitoring (e.g. burns, pacemaker, thoracic wounds limiting electrode placement)
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 years
- Acute hypoxemic respiratory failure (AHRF) with a PaO2/FiO2-ratio ≤ 200
- Patient on invasive assisted mechanical ventilation in pressure support mode exhibiting valid inspiratory efforts (occlusion pressure > 5 cmH2O).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Radboudumc | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.