NCT07203846Toborzás még nem indult4. fázis
Modulation of Gut MicroFLORA With Rifaximin to Reduce High Platelet Reactivity in Post-ACS Patients on Ticagrelor
Modulation of Gut Microflora With Rifaximin to Reduce High Platelet Reactivity in Post-Acute Coronary Syndrome Patients on Ticagrelor (FLORA-ACS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The FLORA-ACS study aims to evaluate the relationship between dysbiosis and high platelet reactivity during treatment with ticagrelor in patients with a history of acute coronary syndromes and investigate the use of rifaximin to eliminate dysbiosis and thus provide effective antiplatelet treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 25.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Collegium Medicum w Bydgoszczy
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07203846
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ongoing treatment with rifamycins
- Treatment with antibiotics, probiotics, or glucocorticoids within 3 months prior to study inclusion
- Infection, including gastrointestinal infection, within a month prior to study inclusion
- Current use of specific medications (warfarin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors, immunosuppressants, bile acid sequestrants, antidiarrheal agents)
Más betegség
- History of hypersensitivity to rifaximin or other rifamycin-derived agent
- History of gastrointestinal diseases such as inflammatory bowel disease, bowel obstruction, or gastrointestinal tumor
- History of Clostridium difficile infection
Laborértékek
- Platelet count < 100×10\^9/L or > 450×10\^9/L
Egyéb
- Impaired liver function classified as Child-Pugh class B or C
- Hemodynamic instability
- Pregnancy or breastfeeding
- Patients considered by the investigator to be uncooperative
Kiket keres a vizsgálat
- Between 18 and 80 years of age
- History of acute coronary syndrome no sooner than 1 month and no later than 12 months prior to study inclusion
- Current treatment with ticagrelor (90 mg orally twice a day)
- High platelet reactivity assessed with multiple electrode aggregometry method (AUC of >46 U)
- Provision of informed consent prior to any study procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cardiology Department, Dr. A. Jurasz University Hospital | Bydgoszcz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.