NCT07203911Toboroz
Surgeon-performed Ultrasound for Real-time Guidance In Oral Cancer Surgeries - A Multicenter Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to improve the surgical treatment of patients with oral cancer. We will explore whether the use of surgeon performed ultrasound during these surgeries result in better tumor removal. We hypothesize that using intraoperative ultrasound to assist the resection results in more frequent clear surgical margins in oral cancer surgeries compared to standard methods. This improvement is associated with a reduced need for post-operative adjuvant therapies such as radiotherapy and reoperation, lower mortality rates, lower cancer recurrence, and enhanced quality of life for patients undergoing surgery for oral cancer. Participants will be randomized to either the control or intervention group: * Control group will receive standard treatment for oral cancer. * Intervention group will in addition to the standard treatment have surgery performed using ultrasound to guide the resection and evaluate resection margins intraoperatively. Outcomes: * Number of free surgical margins between control and intervention group. * Intraoperative surgeon assessed surgical margins compared to final histology report. * Dysphagia and quality of life questionnaires. * Recurrence rates. * Mortality rates. All participant will be followed-up at 3 months and 12 months with: * MDADI dysphagia questionnaire * EORTC head and neck cancer quality of life questionnaire * Follow-up on recurrrence and mortality.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 24.
- Kezdés
- 2025. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 15.
- Fő szponzor
- Tobias Todsen
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07203911
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 150
- 2025. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 15.) között
- 7 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radiotherapy treatment of oral cavity cancer.
Más betegség
- Oral cancer with suspected bone involvement.
Életkor
- Age < 18 years.
Egyéb
- Unable to understand verbal or written information.
- Tumor not visible on ultrasound.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients scheduled for surgical treatment of biopsy-proven T1-T3 oral squamous cell carcinoma.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Otorhinolaryngology Head and Neck Surgery | Aarhus | Dánia | Toboroz |
| Department of Otorhinolaryngology Head and Neck Surgery and Audiology, Rigshospitalet | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
| Istituto Nazionale Tumori of Milan | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Karolinska Institute | Stockholm | Svédország | Toboroz |
| Emory University Hospital | Atlanta | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Stanford Otolaryngology - Head & Neck Surgery Department | Stanford | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Groote Schuur | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.