NCT07204236Fut, nem toborozKorai 1. fázis
Study to Evaluate Immunogenicity and Safety of TVAX-008 Injection in Non/Treated Chronic Hepatitis B Patients With HBsAg≤20IU/ml or HBsAg Negative Without Serological Conversion
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to assess the immunogenicity and safety of TVAX-008 injection in antiviral untreated/untreated chronic hepatitis B patients with HBsAg≤20 IU/mL, or HBsAg negative and no seroconversion through an investigator-initiated clinical study.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 24.
- Kezdés
- 2024. jan. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 1.
- Fő szponzor
- Grand Theravac Life Sciences (Nanjing) Co., Ltd.
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT07204236
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 20
- 2024. jan. 18. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of immunosuppressants within 6 months prior to first dose:
- Use of c1orticosteroids (other than topical or inhaled corticosteroids) for 1 week or more within 6 months prior to the first dose;
Más betegség
- Hepatitis C virus (HCV), hepatitis D virus (HDV), Treponema pallidum (TP) antibody or human immunodeficiency virus (HIV) antibody positive:
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, aged 18-65 years (inclusive);
- Chronic hepatitis B patients with HBsAg<20 IU/mL without/on antiviral therapy; or HBsAg negative and no seroconversion population (HBsAg <20 IU/mL;HBVDNA<20 IU/mL; ）
- HBsAg <10mIU/mL detected at least 4 weeks
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shandong Province Public Health Clinical Center | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.