NCT07204834Csak meghívásos
A Physical Activity Program for People With Heart Failure
A Step-Based Physical Activity Intervention in Patients With Heart Failure: The STEP-IN Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
STEP-IN is a research study that examines the effects of a physical activity program designed to increase the daily steps and cadence of patients with heart failure, compared to standard medical care, on functional capacity and other markers related to heart and brain health. The primary hypothesis is that participating in the physical activity program for 9 months will improve functional capacity, the primary clinical measure, significantly more than receiving only the standard medical care in people with heart failure. It is also hypothesized that the physical activity program will have positive effects on symptoms and limitations related to heart failure, inflammation, as well as heart and brain health.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 12.
- Kezdés
- 2025. okt. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept.
- Fő szponzor
- Universidad de Granada
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07204834
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. okt. 8. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Signs or symptoms of decompensated heart failure in the last month
- Uncontrolled arrhythmia
- Limiting angina (grade III or IV)
- In the last 3 months: myocardial infarction, revascularization procedure (i.e., percutaneous coronary intervention, coronary artery bypass graft) or insertion of a cardiac device (e.g., implantable cardioverter defibrillator, bi-ventricular pacemaker)
- Comorbid diagnosed conditions that either contraindicate physical activity or may adversely impact adherence to trial procedures, such as active malignancy, major depression or other significant psychiatric disorders, dementia, or significant hearing or visual impairment
- Already participates in a clinical trial or plans to participate in other interventions that could affect this trial, such as cardiac rehabilitation, during the study period
Egyéb
- Severe symptomatic aortic stenosis
- Persistent symptomatic hypotension
- Inability to walk independently (i.e., requires assistive devices for ambulation)
- Both the participant and caregiver are unable to access a smartphone or internet, or have null technology literacy (i.e., unable to use WhatsApp or a simple Web page)
Kiket keres a vizsgálat
- Chronic heart failure with reduced ejection fraction, HFrEF, i.e., left ventricular ejection fraction ≤40%, or mildly reduced ejection fraction, HFmrEF, i.e., left ventricular ejection fraction 41-49%, confirmed with an echocardiography showing HFrEF or HFmrEF in the last 6 months and having reached stable medication titration (highest tolerated dose) for ≥1 month
- Functional class New York Heart Association (NYHA) II or III, confirmed by the clinical staff
- Age ≥18 years old
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Physical Education and Sports, Faculty of Sport Sciences, Sport and Health University Research Institute (iMUDS), University of Granada | Granada | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen de las Nieves | Granada | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Clínico San Cecilio | Granada | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Comarcal Santa Ana de Motril | Motril | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.