NCT07205328Befejeződött2. fázis
A Clinical Trial of MT200605 for the Treatment of Acute Ischemic Stroke
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MT200605 in Patients With Acute Ischemic Stroke.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
MT200605 is an agonist of the receptor tyrosine kinase B (TrkB). It exerts brain-derived neurotrophic factor (BDNF)-like effects, protecting the structure and function of neural tissues in the brain. Simultaneously, it enhances ATP synthesis in the mitochondria of the striatum and bolsters antioxidant and free radical-scavenging capabilities. MT200605 is anticipated to confer pharmacological benefits including the reduction of neuronal apoptosis, antioxidant/free radical scavenging activity, anti-inflammatory effects, modulation of neuronal excitability, and amelioration of cerebral ischemic injury in patients with ischemic stroke. This Phase II exploratory study will be conducted across 32 research centers in China. It plans to enroll 360 patients diagnosed with acute ischemic stroke within 24 hours of onset. Subjects will be randomized to receive either a high, medium, or low dose of MT200605 or a placebo, in addition to standard medical care. The primary efficacy endpoint is the proportion of subjects achieving a modified Rankin Scale (mRS) score of ≤1 at 3 months post-stroke. Secondary efficacy endpoints include the reduction in the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score from baseline at day 14, among others.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 360 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 25.
- Kezdés
- 2025. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 24.
- Fő szponzor
- Shaanxi Micot Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07205328
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 360
- 2025. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Imaging examinations show concurrent intracranial hemorrhagic disorders: such as hemorrhagic stroke, epidural hematoma, intracranial hematoma, ventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, etc. If there is minor bleeding, it could be determined based on the researcher's judgment whether the subject was suitable for inclusion;
Más betegség
- After the onset of the disease, obvious consciousness disorders occurre, and the score of the NIHSS item for the 1a level of consciousness is >1 point;
- This acute ischemic stroke requires endovascular treatment (including intravenous thrombolysis, mechanical thrombectomy, angioplasty);
Laborértékek
- At the time of admission, already known severe active kidney disease, renal insufficiency; or serum creatinine > 1.5 × ULN;
- Severe active liver diseases, such as acute hepatitis, chronic active hepatitis, liver cirrhosis, etc.; or ALT or AST > 2.0 × ULN;
Egyéb
- Transient ischemic attack (TIA);
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 80 years old (inclusive), male or female ;
- Diagnosed with ischemic stroke according to the "Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke 2023";
- The time from the onset of the disease to the expected administration of the investigational drug will be within 24 hours., including patients who have not received reperfusion therapy or those have received intravenous thrombolysis treatment;
- The NIHSS score at admission is between 6 and 25 (inclusive), and the sum of the scores for the 5th（upper limb movement） and the 6th（ lower limb movement） is ≥ 2 points;
- The mRS score before this onset of stroke is 0 to 1, and there are no obvious clinical symptoms and signs that affect the NIHSS score;
- Able to understand and cooperate with the process of this study, and voluntarily sign the informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Tiantan Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.