NCT07205601Toborzás még nem indult2. fázis
Study of Intracerebroventricular Injections of Autologous Adipose-Derived Stem Cells (RB-ADSCs) in Participants With Mild-Moderate Alzheimer's Disease
Phase 2a Assessment of Safety, Tolerability, and Efficacy of Repeated Dosing of Intracerebroventricular Injections of Ex Vivo Expanded, Autologous Adipose-Derived Stem Cells (RB-ADSCs) in Participants With Mild to Moderate Alzheimer's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this Phase 2 clinical trial is to learn if repeated dosing of RB-ADSC (an investigational autologous cell product obtained from participant's own adipose tissue) enhances the positive preliminary results seen in Phase 1 for the of treatment for mild to moderate Alzheimer's Disease in adults. The clinical trial will also continue to evaluate the safety of repeated dosing of RB-ADSC. This study will primarily evaluate the effects of repeated dosing of RB-ADSC on cognitive performance compared to placebo control. Participants will receive RB-ADSC every 2 months for a total of 6 doses. Participants randomized into the placebo control group will have the option to cross over to receive treatment after completion of the primary phase of the study.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 115 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 17.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr.
- Fő szponzor
- Regeneration Biomedical, Inc.
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07205601
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 115
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2029. febr.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Taking prohibited medications
- Prior cell therapy implantation
- Drug or alcohol abuse in past 2 years
- Involvement in other investigational product clinical trial within the past 3 months for monoclonal antibodies, or 6 months for other investigational products
Más betegség
- Neurological disorders except AD
- Psychiatric disorders such as schizophrenia, bipolar/unipolar depression, delirium
- History of cancer within the past 5 years
Egyéb
- Existing ventriculoperitoneal shunts
- No caregiver available to meet the inclusion criteria for caregivers
Kiket keres a vizsgálat
- ≥45 and ≤85 years of age
- Mild to moderate AD diagnosis
- FAST stage 4 or 5
- MMSE 10-23
- Amyloid PET scan centiloid score >30
- ADmark® CSF analysis of ATI (<1.0) and P-Tau (>60)
- No tumors or other disease responsible for dementia
- Participant otherwise in good general health
- Written informed consent from participant or legal representative
- Participant must have caregiver who separately meets specified inclusion/exclusion criteria for caregivers
- Participant must be able to donate adequate amount of lipoaspirate to establish the final product
Életkor a regiszterben: 45 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.