NCT07205679Toborzás még nem indult
Cardiovascular Performance and Exercise Response in Patients With Persistent or Permanent Atrial Fibrillation and Heart Failure Pre and Post Cardioversion or Pace and Ablate
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Heart Failure (HF) and Atrial Fibrillation (AF) are two conditions that commonly occur together. Clinical guidelines consider a resting heart rate of 100-110 beats per minute (bpm) acceptable for patients with HF and AF while 72 bpm is considered the average in healthy populations. A higher resting heart rate indicates that the heart is working harder to meet bodily demands, and though it may be considered safe for patients with HF and AF to have a heart rate of 110 bpm, the investigators believe it is having a significant negative impact on patient quality of life and their ability to exercise. The current study will test exercise ability using a treadmill test before and after either a cardioversion, where the patient's heartbeat is reset using electric shocks, or a pace and ablate method, where the patient receives a pacemaker to regulate their heart rhythm and an ablation (intentional damaging) of the node that coordinates the beats within the heart. This will allow investigators to compare how the heart responds to exercise when the patient is on rate-control and anticoagulation medication therapy (before cardioversion or pace and ablate) and after the procedures. During exercise, the investigators will do a blood test that lets investigators know how efficiently the heart is working and record any symptoms experienced. The investigators will also collect information about the patient's quality of life. Using this information, the investigators hope to better understand whether the current standard of a resting heart rate of 100-110 bpm is ideal for patient quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 28.
- Kezdés
- 2025. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- Habib Khan
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07205679
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have had a TAVI, valvular surgery, or CABG within 3 months of enrolment
Más betegség
- Significant valvular heart disease: Moderate to severe tricuspid regurgitation, mitral regurgitation, mitral stenosis, aortic regurgitation, aortic stenosis
Laborértékek
- Creatinine \>180 μmol/L or eGFR \<30 mL/min/1.73 m2
Egyéb
- Right ventricular systolic pressure \>50mmHg
- Existing pacemaker
- In sinus rhythm
- Predictable vasovagal syncope to pain and sight of blood
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18
- Persistent or Permanent Atrial Fibrillation
- HF - NYHA class II-IVA despite guideline-direct medical therapy
- Rate controlled
- Able to perform stress test
- Scheduled for clinical P\&A OR cardioversion
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.