Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07205887Toboroz2. fázis

A Dose-masked Study of Intravitreal Remigromig (EYE103) in Participants With NVAMD or Macular Edema Following BRVO

A Phase 2 Randomized, Dose-Masked Study of Intravitreal EYE103 in Participants With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (NVAMD) or Macular Edema Following Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

EYE-RES-104 is a randomized, dose-masked study of intravitreal remigromig (EYE103) in participants with neovascular age-related macular degeneration (NVAMD) or macular edema following branch retinal vein occlusion (BRVO). The study will consist of 4 patient cohorts, with participants in each cohort randomized (1:1) to either a low dose of remigromig via IVT or a high dose of remigromig via IVT. 40 participants will be enrolled in each cohort. Enrollment timing for each cohort will be sequenced into specific arms of the study at the Sponsor's discretion. All participants in the study will receive a total of 3 injections of remigromig into the study eye, spaced at 4 weeks apart. All participants will return at designated time points following each injection for safety and efficacy assessments. The Week 12 Visit will serve as the end of study visit for all participants.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
160 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 24.
Kezdés
2025. szept. 12.
Elsődleges befejezés
2028. jún. 30.
Fő szponzor
EyeBiotech Ltd.
NCT-szám
NCT07205887

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 160
  • 2025. szept. 12. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
  • 55 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have had previous thermal subfoveal laser therapy in the study eye
  • Have had previous photodynamic therapy with Visudyne in the study eye
    • Key BRVO-specific Exclusion Criteria

Más betegség

  • History of cataract surgery and/or minimally invasive glaucoma surgery in the study eye within 90 days of Screening
  • Have macular edema in the study eye considered to be secondary to a cause other than BRVO (eg, diabetic macular edema, NVAMD, Irvine-Gass syndrome)

Laborértékek

  • Currently using drugs with known retinal toxicity (e.g., Hydroxychloroquine, pentosan polysulfate sodium, and amiodarone)
    • Key NVAMD-specific Exclusion Criteria

Egyéb

  • Key General Exclusion Criteria
  • Pregnant or breastfeeding
  • Have had Yttrium-Aluminum Garnet (YAG) laser capsulotomy in the study eye within 90 days of Screening
  • Have active iris or angle neovascularization or neovascular glaucoma in the study eye

Kiket keres a vizsgálat

  • Key General Inclusion Criteria
  • Be willing and able to understand the study procedures and the risks involved and provide written informed consent before the first study-related activity
    • Key Neovascular Age-related Macular Degeneration (NVAMD)-specific Inclusion Criteria
  • Be ≥ 50 years of age
  • Have treatment naive subfoveal choroidal neovascularization (CNV) secondary to age-related macular degeneration (AMD) or juxtafoveal/extrafoveal CNV with foveal involvement
  • For participants who are treatment naïve for NVAMD, the diagnosis must have been made within 21 days prior to the Day 1 study treatment
    • Key Incomplete Responder (IR) NVAMD-specific Inclusion Criteria
  • Be ≥ 50 years of age
  • Have subfoveal CNV secondary to AMD or juxtafoveal/extrafoveal CNV with foveal involvement at initial screening
  • For participants who are treatment experienced for NVAMD, the diagnosis must have been made within 90 days prior to the Screening Visit 2
    • Key Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO)-specific Inclusion Criteria
  • Be diagnosed with BRVO in the study eye
  • Have a decrease in vision in the study eye determined by the Investigator to be primarily the result of BRVO
  • Be treatment naïve with vision loss in the study eye and have center-involving macular edema diagnosed within 9 months of Screening

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (55)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Abilene, TexasAbileneEgyesült ÁllamokToboroz
Amarillo, TexasAmarilloEgyesült ÁllamokToboroz
Asheville, North CarolinaAshevilleEgyesült ÁllamokToboroz
Austin, TexasAustinEgyesült ÁllamokToboroz
Austin, TXAustinEgyesült ÁllamokToboroz
Bellaire, TexasBellaireEgyesült ÁllamokToboroz
Bellaire, TXBellaireEgyesült ÁllamokToboroz
Bloomfield, New JerseyBloomfieldEgyesült ÁllamokToboroz
Bloomfield, NJBloomfieldEgyesült ÁllamokToboroz
Burleson, TexasBurlesonEgyesült ÁllamokToboroz
Cary, North CarolinaCaryEgyesült ÁllamokToboroz
Retina Consultants, PLLCCharlestonEgyesült ÁllamokToboroz
Dallas, TexasDallasEgyesült ÁllamokToboroz
Dallas, TXDallasEgyesült ÁllamokToboroz
RSC Research, LLCDenverEgyesült ÁllamokToboroz
Fort Lauderdale, FLFort LauderdaleEgyesült ÁllamokToboroz
Fort Lauderdale, FloridaFort LauderdaleEgyesült ÁllamokToboroz
Germantown, TennesseeGermantownEgyesült ÁllamokToboroz
Glendale, CaliforniaGlendaleEgyesült ÁllamokToboroz
Glendale, CAGlendaleEgyesült ÁllamokToboroz
Long Island Vitreoretinal Consultants of NYGreat NeckEgyesült ÁllamokToboroz
North Carolina Retina AssociatesGreenvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Hagerstown, MarylandHagerstownEgyesült ÁllamokToboroz
Hagerstown, MDHagerstownEgyesült ÁllamokToboroz
Florida Retina InstituteJacksonvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Knoxville, TennesseeKnoxvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Lemont, IllinoisLemontEgyesült ÁllamokToboroz
Lemont, ILLemontEgyesült ÁllamokToboroz
Madison, MSMadisonEgyesült ÁllamokToboroz
Madison, MississippiMadisonEgyesült ÁllamokToboroz
Modesto, CaliforniaModestoEgyesült ÁllamokToboroz
Mountain View, CaliforniaMountain ViewEgyesült ÁllamokToboroz
Nashville, TNNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Nashville, TennesseeNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Florida Retina InstituteOrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
Plano, TexasPlanoEgyesült ÁllamokToboroz
Round Rock, TexasRound RockEgyesült ÁllamokToboroz
Round Rock, TXRound RockEgyesült ÁllamokToboroz
Sactamento, CaliforniaSacramentoEgyesült ÁllamokToboroz
Sacramento, CaliforniaSacramentoEgyesült ÁllamokToboroz
Sacramento, CASacramentoEgyesült ÁllamokToboroz
San Antonio, TXSan AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
San Antonio, TexasSan AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
San Marcos, TexasSan MarcosEgyesült ÁllamokToboroz
Santa Ana, CaliforniaSanta AnaEgyesült ÁllamokToboroz
Scottsdale, ArizonaScottsdaleEgyesült ÁllamokToboroz
Scottsdale, AZScottsdaleEgyesült ÁllamokToboroz
The Woodlands, TXThe WoodlandsEgyesült ÁllamokToboroz
The Woodlands, TexasThe WoodlandsEgyesült ÁllamokToboroz
Wake Forest, NCWake ForestEgyesült ÁllamokToboroz
Wake Forest, North CarolinaWake ForestEgyesült ÁllamokToboroz
West Columbia, SCWest ColumbiaEgyesült ÁllamokToboroz
West Columbia, South CarolinaWest ColumbiaEgyesült ÁllamokToboroz
West Jordan, UtahWest JordanEgyesült ÁllamokToboroz
Willow Park, TexasWillow ParkEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.