NCT07206121Toboroz
Feasibility Study for the SIRA-1000, SIRA® RFA Electrosurgical Device as an Adjunct to Breast Conserving Surgery
A Feasibility Study for the SIRA-1000, SIRA® RFA Electrosurgical Device as an Adjunct to Breast Conserving Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to assess the safety and clinical accuracy of the SIRA-1000, SIRA® RFA Electrosurgical Device in ablating margins post-lumpectomy in patients undergoing breast conserving surgery for breast cancer. Radiofrequency ablation, or RFA, uses radio waves to create heat, that in turn, causes deliberate controlled damage to the tissue surrounding where the tumor was located. You may hear your doctor refer to this as the 'margins'. Your doctor is using this treatment to help destroy remaining cancer cells in the margins around the site of the lump.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 18.
- Kezdés
- 2026. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 6.
- Fő szponzor
- Innoblative Designs, Inc.
- NCT-szám
- NCT07206121
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10
- 2026. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Neoadjuvant chemotherapy
- Participating in another ongoing clinical study in which concomitant diagnostic or therapeutic intervention that would reasonably be expected to alter the outcomes under study
Más betegség
- Cardiac arrhythmia
- Patients with active implantable medical devices, such as implanted cardiac pacemakers or defibrillators, or any other electronic device
- Current or history of breast implants
- Multi-centric or bilateral breast cancer
- Has a condition or is in a situation which in the Investigator's opinion may put the subject at significant risk, may confound the study results, or may interfere significantly with the subject's participation in the study.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding
- Diffuse microcalcifications
Kiket keres a vizsgálat
- Biologic female
- 50 years of age and older
- Confirmed diagnosis of breast cancer:
- Infiltrating ductal carcinoma
- ER/PR+Her2neu-
- Grade I, II, or III
- Unicentric, unilateral tumor size ≤ 3cm
- Tumor location ≥ 2 cm from skin and other structures
- Zubrod Performance Status of 0, 1, or 2
- No palpable lymphadenopathy
- Able and willing to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Texas Medical Branch at Galveston, TX | Galveston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.