Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07206225Toboroz1. fázis

A Study to Learn About the Study Medicine PF-08052667 in People With Bladder Cancer

A PHASE 1, OPEN-LABEL, DOSE ESCALATION AND DOSE EXPANSION STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, PHARMACOKINETICS, AND ANTITUMOR ACTIVITY OF PF-08052667 AS A SINGLE AGENT AND IN COMBINATION THERAPY IN PARTICIPANTS 18 YEARS OF AGE AND OLDER WITH BLADDER CANCER

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to learn how a new medicine called PF-08052667 works when used by itself or together with another medicine called Bacillus Calmette Guerin (BCG), and/or a medicine called sasanlimab. This study is for adults who have a type of bladder cancer that hasn't spread into the muscle layer of the bladder but is more likely to come back or grow. It includes people whose cancer has come back or hasn't gone away after receiving standard treatments like BCG. It may also include people who, based on their doctor's opinion, cannot receive standard treatments or those treatments are not available to them. The study has three parts: * Part 1 (monotherapy dose escalation) will test PF-08052667 as a single-agent at increasing dose levels in participants with certain bladder cancer whose disease has worsened on or after standard treatments. * Part 2 (combination dose escalation) will test PF-08052667 in combination with BCG and/or sasanlimab (fixed dose) in participants with certain bladder cancer whose disease has worsened on or after standard treatments. * Part 3 (dose optimization and expansion) will further test PF-08052667 as a single agent or in combination with BCG and/or sasanlimab, at the dose(s) based on findings from Part 1 and Part 2 in participants with certain bladder cancer including those who has never received standard treatments. All participants will receive the study drug PF-08052667. Only participants in Part 2 and Part 3 of the study will also receive BCG and/or sasanlimab. PF-08052667 will be given as an intravesical infusion, which means it will be injected directly into the bladder. Sasanlimab will be given as a subcutaneous injection, which means it will be injected under the skin. For all parts, treatment with study medicines will continue until either a participant has decided to stop taking part in the study or is asked to leave the study for various reasons or up to about 2 years, whichever occurs first. Duration of trial participation for each participant will vary as long-term follow-up will continue after treatment discontinuation until loss to-follow-up or death, or until the study is stopped by the sponsor.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
294 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 25.
Kezdés
2025. nov. 6.
Elsődleges befejezés
2030. jan. 29.
Fő szponzor
Pfizer
Betegségek
Hólyagrák
NCT-szám
NCT07206225
EU CT-szám
2025-521756-39-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 294
  • 2025. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2030. jan. 29.) között
  • 71 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concomitant anti-cancer therapy for Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC); and prior radiation therapy to the bladder are not allowed

Más betegség

  • Renal or hepatic impairment; and hematologic abnormalities as defined in the protocol
  • Participants with active, uncontrolled infection as specified in the protocol

Kiket keres a vizsgálat

  • 18 years of age or older (or the minimum age of consent per local regulations)
  • Histological diagnosis of high-risk, non-muscle invasive urothelial carcinoma of the bladder defined according to the WHO grading system as carcinoma in situ (CIS), with or without concurrent T1/Ta papillary disease. Note: High-grade T1/Ta papillary disease, in the absence of CIS, may be eligible for certain cohorts in Part 2 and 3
  • BCG unresponsive and BCG-exposed cohorts should have persistent or recurrent disease after receiving at least 5 out of 6 doses of the BCG induction therapy.
  • Have refused or are ineligible or not appropriate for radical cystectomy
  • Tissue Requirement: Available tumor tissue within the last 6 months. On-treatment tumor biopsy is optional, unless mandated based on emerging data, or participating in the Biomarker Cohort, or for disease assessment
  • ECOG PS 0 or 1

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (71)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fundació PuigvertBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországToboroz
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországToboroz
Institut Gustave RoussyVillejuifFranciaországToboroz
Weston Park Cancer CentreSheffieldEgyesült KirályságToboroz
Royal Hallamshire HospitalSheffieldEgyesült KirályságToboroz
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustSheffieldEgyesült KirályságToboroz
The University of SheffieldSheffieldEgyesült KirályságToboroz
Rambam Health Care CampusHaifaIzraelToborzás még nem indult
Hadassah medical CenterJerusalemIzraelToboroz
Rabin Medical CenterPetah TikvaIzraelToboroz
Sheba medical centerRamat GanIzraelToboroz
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaToboroz
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaToboroz
Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoulDél-KoreaToboroz
Emory University Hospital MidtownAtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
Emory University HospitalAtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
Emory UniversityAtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
Emory Children's CenterAtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
MSK Basking Ridge.Basking RidgeEgyesült ÁllamokToboroz
UAB Infusion Therapy Extended Care Clinic (ECC)BirminghamEgyesült ÁllamokToboroz
University of Alabama at BirminghamBirminghamEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Alabama at Birmingham Investigation Drug Services PharmacyBirminghamEgyesült ÁllamokToboroz
The Kirklin Clinic of UAB HospitalBirminghamEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern Memorial HospitalChicagoEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Northwestern University Feinberg School of MedicineChicagoEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
MSK Commack.CommackEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Texas Southwestern Medical CenterDallasEgyesült ÁllamokToboroz
UT Southwestern Medical Center-William P. Clements Imaging CenterDallasEgyesült ÁllamokToboroz
Cancer Center Outpatient BuildingDallasEgyesült ÁllamokToboroz
UT Southwestern Medical Center - West Campus BuildingDallasEgyesült ÁllamokToboroz
UT Southwestern Medical Center - William P Clements Jr University HospitalDallasEgyesült ÁllamokToboroz
Substrate Services Core Research Support (SSCRS)DurhamEgyesült ÁllamokToboroz
Biorepository and Precision Pathology Center (BRPC)DurhamEgyesült ÁllamokToboroz
Duke Cancer InstituteDurhamEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Kansas - Clinical Research CenterFairwayEgyesült ÁllamokToboroz
MSK Westchester.HarrisonEgyesült ÁllamokToboroz
University of Iowa Health CareIowa CityEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Kansas Hospital Cambridge North Tower AKansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Kansas HospitalKansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Kansas Medical Center Medical Office BuildingKansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
MSK Monmouth.MiddletownEgyesült ÁllamokToboroz
MSK Bergen.MontvaleEgyesült ÁllamokToboroz
Parkway Surgery CenterMyrtle BeachEgyesült ÁllamokToboroz
Coastal Eye GroupMyrtle BeachEgyesült ÁllamokToboroz
AUC Urologists, LLCMyrtle BeachEgyesült ÁllamokToboroz
Carolina Urologic Research Center, LLCMyrtle BeachEgyesült ÁllamokToboroz
Grand Strand Medical CenterMyrtle BeachEgyesült ÁllamokToboroz
Urology Associates, P.C.NashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
64th Street Outpatient and Innovation CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Cancer Center 53rd street.New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main CampusNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Kansas Hospital - Indian Creek CampusOverland ParkEgyesült ÁllamokToboroz
Moffitt Cancer Center at SouthShoreRuskinEgyesült ÁllamokToboroz
MCOA Eye AssociatesSan AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
Baptist M&S Imaging (Medical Center)San AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
USA Clinical TrialsSan AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
SUNY Upstate Medical University-Community CampusSyracuseEgyesült ÁllamokToboroz
SUNY Upstate Medical UniversitySyracuseEgyesült ÁllamokToboroz
Upstate Specialty Services at Harrison CenterSyracuseEgyesült ÁllamokToboroz
Moffitt Cancer Center - McKinley CampusTampaEgyesült ÁllamokToboroz
Moffitt Cancer CenterTampaEgyesült ÁllamokToboroz
Moffitt Cancer Center-International PlazaTampaEgyesült ÁllamokToboroz
Moffitt McKinley HospitalTampaEgyesült ÁllamokToboroz
MSK Nassau.UniondaleEgyesült ÁllamokToboroz
Moffitt Cancer Center at Wesley ChapelWesley ChapelEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Kansas Cancer Center - WestwoodWestwoodEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.