NCT07206472Toboroz
A Study of Bempedoic Acid or Its Single-pill Combination Therapy With Ezetimibe in Patients With Primary Hypercholesterolaemia or Mixed Dyslipidaemia
A Multi-national, Non-interventional Study of Bempedoic Acid or Its Single-pill Combination Therapy With Ezetimibe in Routine Clinical Practice in Patients With Primary Hypercholesterolaemia or Mixed Dyslipidaemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
There is limited efficacy and safety data of bempedoic acid or its fixed dose combination (FDC) with ezetimibe in Asian and Latin American patients. This non-interventional study (NIS) will be conducted to characterize the risks and benefits of bempedoic acid or FDC with ezetimibe in a real-world clinical setting in adult patients with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 25.
- Kezdés
- 2026. márc. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 22.
- Fő szponzor
- Daiichi Sankyo
- Betegségek
- Familiáris hiperkoleszterinémia
- NCT-szám
- NCT07206472
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2120
- 2026. márc. 3. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 22.) között
- 38 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Patients can be enrolled, when they fulfil the following inclusion criteria:
- Written informed consent to participate.
- At least 18 years of age.
- Patients suffering from documented primary hypercholesterolemia or mixed dyslipidaemia treated or intended to be treated with bempedoic acid/ FDC with ezetimibe at the discretion of the physician are appropriate for participation in the observation.
- For patients who are treated with bempedoic acid/FDC with ezetimibe prior to signed informed consent, initiation of bempedoic acid/FDC with ezetimibe must be within a maximum of three months prior to inclusion.
- No contraindications exist according to the SmPC of bempedoic acid/FDC with ezetimibe.
- No concurrent participation in an interventional study (simultaneous participation in other non-interventional study is possible)
- Life expectancy > 1 year.
- No explicit exclusion criteria exist to avoid selection bias and to allow for documentation of routine clinical practice.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (38)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Vera Cruz | Belo Horizonte | Brazília | Toboroz |
| Hospital Felicio Rocho | Belo Horizonte | Brazília | Toboroz |
| Hospital Mater Dei Contorno | Belo Horizonte | Brazília | Toboroz |
| Clinica Procardio Ltda. | Blumenau | Brazília | Toboroz |
| Universidade de Caxias do Sul (UCS) | Caixias Do Sul | Brazília | Toboroz |
| Hospital e Maternidade Angelina Caron | Campina Grande do Sul | Brazília | Toboroz |
| Pontificia Universidade Catolica do Parana-(PUCPR) | Curitiba | Brazília | Toboroz |
| CMEP Centro Multidisciplinar de Ensino Especializado e Pesquisa Ltda | Joinville | Brazília | Toboroz |
| Galileo Medical Research Ltda. | Juiz de Fora | Brazília | Toboroz |
| Hospital Parana - Parana Medical Research Center | Maringá | Brazília | Toboroz |
| Hospital Maternidade e Pronto Socorro Santa Lucia | Pocos de Calda | Brazília | Toboroz |
| Hospital Moinhos de Vento (HMV) | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
| Hospital da Mater Dei Salvador | Salvador | Brazília | Toboroz |
| Fundação Bahiana de Infectologia | Salvador | Brazília | Toboroz |
| Hospital E Maternidade Dr. Cristavao da Gama (HMCG) | Santo André | Brazília | Toboroz |
| Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - InCor HCFMUSP | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Hospital Alemao Oswaldo Cruz (HAOC) | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Universidade de Sao Paulo (USP) - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| FGM Clinica Paulista De Doencas Cardiovasculares (IPDC) | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Cardial Servicos Medicos Especializados | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Instituto Conceive Ltda | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Instituto de Moléstias Cardiovasculares Tatuí | Tatuí | Brazília | Toboroz |
| Princess Margaret Hospital | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
| The Chinese University of Hong Kong-Prince of Wales Hospital (PWH) | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
| The University of Hong Kong/Queen Mary Hospital | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
| Queen Elizabeth Hospital | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
| The University of Hong Kong (HKU)-Queen Mary Hospital (QMH) | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
| Mahidol University-Ramathibodi Hospital | Bangkok | Thaiföld | Toboroz |
| King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH) | Bangkok | Thaiföld | Toboroz |
| Navamindradhiraj University-Vajira Hospital | Bangkok | Thaiföld | Toboroz |
| Phramongkutklao Hospital | Bangkok | Thaiföld | Toboroz |
| Siriraj Hospital | Bangkok | Thaiföld | Toboroz |
| Songklanagarind Hospital | Hat Yai | Thaiföld | Toboroz |
| Faculty of Medicine-Thammasat University Hospital | Khlong Luang | Thaiföld | Toboroz |
| Khon Kaen University - Queen Sirikit Heart Center of the Northeast | Khon Kaen | Thaiföld | Toboroz |
| Maharaj Nakhon Chiang Mai University Hospital | Muang Chiang Mai | Thaiföld | Toboroz |
| Central Chest Institute of Thailand | Muang Nonthaburi | Thaiföld | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.