NCT07207122Toboroz
Effects of Transcranial Focused Ultrasound Stimulation (tFUS) on Neurological and Cognitive Outcomes in Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a pilot randomized, sham-controlled, double-blind, multi-center study evaluating the safety and preliminary effectiveness of the Gen0Bh Transcranial Focused Ultrasound System for the treatment of motor symptoms in individuals with idiopathic Parkinson's disease.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 26.
- Kezdés
- 2025. okt. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Sanmai Technologies PBC dba Sanmai
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07207122
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. okt. 8. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior deep brain stimulation or intracranial surgery.
Más betegség
- Severe psychiatric illness (e.g., psychosis, suicidality, untreated major depression).
- History of seizure or intracranial pathology.
- Significant neurologic disease (e.g. brain tumor, multiple sclerosis)
- Unstable systemic medical conditions.
- Active malignancy or history of cancer within the past 5 years.
Egyéb
- Atypical or secondary Parkinsonism.
- MoCA score <23.
- Contraindication to MRI or ultrasound.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Participation in another interventional trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 22 to 80 years.
- Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease.
- MDS-UPDRS Part III score ≥25 in OFF-medication state at baseline.
- Stable dopaminergic therapy for at least 30 days prior to enrollment.
- English proficiency.
- Normal or corrective hearing and vision.
- Ability to provide informed consent (or availability of an LAR) and comply with protocol requirements.
Életkor a regiszterben: 22 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UF - McKnight Brain Institute | Gainesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Radial Midtown Manhattan | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Regenesis Project | Santa Monica | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Arizona | Tucson | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.