NCT07207980Toborzás még nem indult
Lifestyle Intervention for Type 2 Diabetes in Primary Care (CREDOenAP)
Lifestyle Intervention Clinical Trial for the Remission of Type 2 Diabetes Mellitus in Primary Care (CREDOenAP)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical trial is to determine whether an intensive lifestyle intervention can achieve remission of type 2 diabetes mellitus (T2DM) in adult patients treated in primary care. The main questions the study seeks to answer are: * What proportion of participants achieve diabetes remission after 6 months of intervention? * How many participants maintain remission 12 months after completing the program (18 months total)? Participants will: * Follow a personalized dietary plan with carbohydrate restriction. * Engage in moderate, accessible physical activity. * Implement strategies to improve circadian rhythm regularity. * Receive psychological counseling and support.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 16.
- Kezdés
- 2026. jan. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Parc Sanitari Pere Virgili
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07207980
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. jan. 11. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of serious or terminal comorbidities significantly worsening short- to medium-term prognosis (active cancer, terminal chronic diseases, myocardial infarction within the last 6 months, acute heart failure or NYHA stage ≥ III, etc.).
- History of ketoacidosis.
- Cognitive impairment.
- History of eating disorders.
- History of substance abuse.
- History of severe psychiatric disorders.
Laborértékek
- Failure to meet the diagnostic criteria for T2DM in the screening laboratory tests.
- Presence of criteria or potential autoimmune insulinopenia (abnormal C-peptide, anti-GAD+ antibodies, pattern of basal and/or glucose-stimulated hypoinsulinemia).
Egyéb
- Being dependent for basic activities of daily living (Barthel score ≤ 90 points).
- Lack of willingness to cooperate with the follow-up of the lifestyle intervention plan.
- Weight loss exceeding 5 kg in the past 6 months.
- Significant changes in physical activity and/or dietary patterns in the past 6 months.
- Pregnancy or intention to become pregnant within the study period.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent.
- Men and women aged 18-80 years, inclusive.
- Confirmed diagnosis of T2DM according to recognized diagnostic criteria
- Most recent recorded hemoglobin A1c (HbA1c) > 6.5%.
- Body Mass Index (BMI) greater than 27 kg/m².
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Parc Sanitari Pere Virgili | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.