NCT07208149Toboroz1/2. fázis
A Study of MR001 in Patients With Locally Recurrent or Metastatic Advanced Triple-Negative Breast Cancer (TNBC)
A Phase Ib/IIa, Open-Label, Two-Cohort, Dose-Escalation and Dose-Expansion Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Anti-tumor Activity of MR001 in Patients With Locally Recurrent or Metastatic Advanced Triple-Negative Breast Cancer (TNBC) Who Have Progressed After First-Line or Later-Line Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase Ib/IIa study is evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of MR001 in patients with advanced triple-negative breast cancer (TNBC) who have progressed after prior therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 19.
- Kezdés
- 2026. jan. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 1.
- Fő szponzor
- Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT07208149
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 42
- 2026. jan. 29. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of severe allergy or hypersensitivity to the investigational product or its excipients or drugs of similar chemical class (e.g., monoclonal antibodies), or contraindications to the investigational product.
- Requirement for systemic immunosuppressive therapy within 14 days prior to the first dose of study drug or during the study.
- Major surgery (excluding puncture biopsy) within 4 weeks prior to the first dose of study drug, or anticipated need for major surgery during this study.
- History of autoimmune disease requiring treatment with corticosteroids or immunosuppressive drugs.
Egyéb
- Uncontrolled active brain metastases or leptomeningeal metastasis.
- Women in the period of preconception, pregnancy, or lactation.
- Any other circumstances which the investigator considers may increase risks to subjects or interfere with the results of the trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with histologically or cytologically confirmed triple-negative breast cancer (TNBC).
- Subjects with locally recurrent or metastatic advanced TNBC who have progressed after first-line or later-line therapy.
- Presence of at least one measurable lesion according to RECIST V1.1 criteria.
- ECOG Performance Status 0 or 1.
- Life expectancy >3 months.
- Adequate organ and hematopoietic function based on the laboratory tests.
- Voluntarily sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hubei | Kína | Toborzás még nem indult |
| Hunan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hunan | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.