NCT07208526Toborzás még nem indult
A Randomized Trial of Surgical Decision-Making Guided by TDTP-RECIST
A Multicenter Randomized Controlled Study on Surgical Decision-Making Guided by the TDTP-RECIST Evaluation System for Locally Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma Following GOLP Conversion Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This project aims to conduct a prospective, multicenter, randomized controlled clinical trial. The study plans to enroll 270 patients with locally advanced iCCA who have successfully undergone GOLP conversion therapy. Participants will be randomized at a 1:2:2 ratio into three arms: Control Arm (continued medication), Direct Surgery Arm, and TDTP-RECIST Assessment Arm. The primary endpoint is Overall Survival (OS).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 270 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 28.
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai Zhongshan Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07208526
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 270
- 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with postoperative recurrence, or those who have previously received PD-1/PD-L1 antibodies, CTLA-4 antibodies, lenvatinib, or chemotherapy;
- Significant clinically significant bleeding symptoms within 3 months prior to enrollment, or clear bleeding tendency;
- Suspected allergy to the investigational drug(s).
Más betegség
- Pathologically diagnosed hepatocellular carcinoma, combined hepatocellular-cholangiocarcinoma, or other non-cholangiocarcinoma malignant components;
- History or current diagnosis of other malignancies;
- Active tuberculosis infection;
- Active, known, or suspected autoimmune disease;
- History of interstitial lung disease, or non-infectious pneumonitis requiring steroid treatment;
Egyéb
- -
- Subjects who meet any of the following exclusion criteria are not permitted to enroll in this study:
Kiket keres a vizsgálat
- -
- Subjects eligible to participate in this study must meet all of the following criteria:
- Male or female aged 18-75 years;
- Patients must provide signed informed consent prior to enrollment, demonstrating the ability to understand and willingness to sign the written informed consent form;
- Pathologically confirmed diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma;
- Locally advanced disease, failure to achieve R0 resection, and absence of distant metastasis;
- At least one measurable lesion;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0;
- Child-Pugh class A liver function;
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan hospital, Shanghai | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.