Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07208526Toborzás még nem indult

A Randomized Trial of Surgical Decision-Making Guided by TDTP-RECIST

A Multicenter Randomized Controlled Study on Surgical Decision-Making Guided by the TDTP-RECIST Evaluation System for Locally Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma Following GOLP Conversion Therapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This project aims to conduct a prospective, multicenter, randomized controlled clinical trial. The study plans to enroll 270 patients with locally advanced iCCA who have successfully undergone GOLP conversion therapy. Participants will be randomized at a 1:2:2 ratio into three arms: Control Arm (continued medication), Direct Surgery Arm, and TDTP-RECIST Assessment Arm. The primary endpoint is Overall Survival (OS).

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
270 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 28.
Kezdés
2025. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2028. jún. 30.
Fő szponzor
Shanghai Zhongshan Hospital
NCT-szám
NCT07208526

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 270
  • 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with postoperative recurrence, or those who have previously received PD-1/PD-L1 antibodies, CTLA-4 antibodies, lenvatinib, or chemotherapy;
  • Significant clinically significant bleeding symptoms within 3 months prior to enrollment, or clear bleeding tendency;
  • Suspected allergy to the investigational drug(s).

Más betegség

  • Pathologically diagnosed hepatocellular carcinoma, combined hepatocellular-cholangiocarcinoma, or other non-cholangiocarcinoma malignant components;
  • History or current diagnosis of other malignancies;
  • Active tuberculosis infection;
  • Active, known, or suspected autoimmune disease;
  • History of interstitial lung disease, or non-infectious pneumonitis requiring steroid treatment;

Egyéb

  • -
  • Subjects who meet any of the following exclusion criteria are not permitted to enroll in this study:

Kiket keres a vizsgálat

  • -
  • Subjects eligible to participate in this study must meet all of the following criteria:
  • Male or female aged 18-75 years;
  • Patients must provide signed informed consent prior to enrollment, demonstrating the ability to understand and willingness to sign the written informed consent form;
  • Pathologically confirmed diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma;
  • Locally advanced disease, failure to achieve R0 resection, and absence of distant metastasis;
  • At least one measurable lesion;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0;
  • Child-Pugh class A liver function;

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Zhongshan hospital, ShanghaiShanghaiKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.