NCT07208773Toboroz1/2. fázis
A Study of YL201 and Ivonescimab (AK112) in Advanced Solid Tumors
A Multi-center, Open-label, Phase I/II Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic and Preliminary Efficacy of YL201 in Combination With Ivonescimab in Patients With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study was designed to evaluate the efficacy and safety of YL201 in combination with Ivonescimab (AK112) in subjects with solid tumor.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 260 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 28.
- Kezdés
- 2025. okt. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07208773
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 260
- 2025. okt. 29. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have received previous treatment with drugs targeting B7-H3 (including antibodies, ADCs, CAR-T, and other drugs).
- Have received previous treatment with topoisomerase I inhibitors or ADCs containing topoisomerase I inhibitors.
- Have experienced grade ≥ 3 irAEs during previous treatment with anti-programmed death receptor (ligand) [anti-PD-(L)1] or other immune checkpoint inhibitors.
- History of bleeding tendency or coagulation disorders and/or clinically significant bleeding symptoms or risks within 4 weeks before randomization.
- Clinically significant concurrent pulmonary diseases.
Más betegség
- Active autoimmune disease requiring systemic treatment.
- Patients with uncontrolled or clinically significant cardiovascular diseases.
- Known to have active pulmonary tuberculosis. Other protocol-defined inclusion/ exclusion criteria may apply
Egyéb
- Suitable for local curative treatment.
- Imaging studies during the screening period show that the patient has the Imaging-confirmed tumor invasion of major blood vessels.
- Brain metastases or spinal cord compression.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years old.
- Inclusion criteria for the study population: Phase 1: Advanced Solid tumors. Phase 2: Extensive-stage SCLC, Non-AGA NSCLC, EGFR mutation NSCLC.
- ECOG PS score is 0 or 1.
- Within 7 days before the first dose, the functions of body organs and bone marrow meet the requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.