NCT07209215Toborzás még nem indult2. fázis
ctDNA-Informed Management of Early-Stage Rectal Cancer
ULtra sensiTive ctDNA-Informed Management eArly-stage recTal cancEr (ULTIMATE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 2 pragmatic study to examine the utility of ctDNA-informed treatment management for participants with early-stage rectal cancer using the Signatera Genome assay. The primary aims are to 1) assess pathologic complete response (path CR) in the ctDNA informed management arm; 2) assess pathologic complete response (path CR) in the post total neoadjuvant therapy (TNT) standard of care (SOC) surgery arm; and 3) assess disease free survival (DFS) in the ctDNA informed management arm.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 30.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj.
- Fő szponzor
- University of California, Davis
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07209215
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment for rectal cancer, except for cohort B.
Más betegség
- Evidence of distant metastatic disease on staging imaging (CT chest with abdominopelvic imaging by CT or MRI) within 8 weeks of enrollment.
- Any condition that in the opinion of the investigator would interfere with the participant's safety or compliance while on trial
Egyéb
- Patients on hemodialysis.
Kiket keres a vizsgálat
- Tumor tissue histologically confirming rectal adenocarcinoma that is available for Natera ctDNA assay.
- Cohort A only: Patients appropriate for receiving TNT including chemotherapy and chemoradiation.
- Cohort B only: TNT must have included at least 4 cycles of CAPEOX or 6 cycles of FOLFOX and at least 45 Gy in 25 fractions to the pelvis during chemoradiation.
- Patients ≥18 years of age at time of consent.
- Ability to understand and willingness to sign the informed consent form (ICF).
- Ability and stated willingness to adhere to the study visit schedule and protocol procedures/requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of California Davis Comprehensive Cancer Center | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.