NCT07209332Csak meghívásos2. fázis
Open-Label Extension Study of WVE-N531 in Patients With Duchenne Muscular Dystrophy
An Open-Label Extension Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of WVE-N531 in Patients With Duchenne Muscular Dystrophy Who Participated in Another Study of WVE-N531
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 2 open-label extension (OLE) study to evaluate the long-term safety, tolerability, efficacy, pharmacokinetics, and the pharmacodynamics (PD) through potential exploratory biomarker(s) of intravenous (IV) WVE-N531 in patients with DMD who participated in another study of WVE-N531. All patients will have rolled over from a previous study of WVE-N531.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 175 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 14.
- Kezdés
- 2025. dec. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc.
- Fő szponzor
- Wave Life Sciences USA, Inc.
- Betegségek
- Duchenne-izomdisztrófia
- NCT-szám
- NCT07209332
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 175
- 2025. dec. 28. és az elsődleges befejezés (2029. márc.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any clinically significant medical finding or change during or following participation in the prior WVE-N531 study, other than DMD that, in the judgment of the Investigator, would affect the potential safety of the patient to receive WVE-N531 or interfere with participation in the study.
- Any recreational substance use (including prescribed cannabinoids), with the exception of alcohol and nicotine, irrespective of legality, within 2 months prior to FD and/or unwilling to refrain from such use for the duration of the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Participated in a prior study of WVE-N531 and has not experienced any significant toxicities due to WVE-N531 or significant clinical deterioration of general health since the last dose or early discontinuation visit.
- Of note: if there will be a greater than 31-day gap between the last dose on the prior study and the FD on this study, the case should be discussed between the Investigator and Medical Monitor.
Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oxford Children's Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Headington | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Istiklal Hospital/ Clinical Research Unit Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amman | Jordánia | Ismeretlen állapot |
| The Specialty Hospital (TSH) / Advanced Clinical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amman | Jordánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.