NCT07209540Toborzás még nem indult
European LUpuS Inception-Cohort Developing initiATivE
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to learn more about how systemic lupus erythematosus (SLE or lupus) develops in the first years after diagnosis, and how patients respond to different treatments. The main questions the study aims to answer are: How many patients with newly diagnosed lupus reach remission or low disease activity in the first years after starting treatment? Which biological markers (in blood or urine) can help predict treatment response, disease complications, or symptoms such as pain and fatigue? Adults recently diagnosed with lupus (within the past 6 months) will be invited to participate. They will continue with their normal medical care, but in addition, they will take part in study visits over a 5-year period. At these visits, doctors will collect information about symptoms, treatment, and quality of life. Blood and urine samples will also be stored in a biobank for later analysis. Around 720 patients from several European countries are expected to join the study. Because participants are included very soon after diagnosis, researchers can follow the course of lupus from the beginning, before long-term treatment or damage occurs. By combining clinical information and biological samples, researchers hope to identify new ways to understand lupus, improve treatment strategies, and eventually develop personalized medicine approaches. This could help future patients achieve better disease control, fewer complications, and improved quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 700 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 1.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 1.
- Fő szponzor
- University of Aarhus
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT07209540
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 700
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosed with overlapping systemic autoimmune diseases other than secondary Sjögren's syndrome or antiphospholipid syndrome.
- Active treatment for malignancy at the time of enrolment, except for non-melanoma skin cancer or localized carcinoma in situ of the skin.
Kiket keres a vizsgálat
- Inclusion at clinical diagnosis of SLE (or strong clinical suspicion hereof) before initiating treatment (if treatment has been initiated, patients can still be included if it is less than six months since diagnosis and the patient has clinically and biochemically active disease (SLEDAI>6).
- Fulfilling the 2019 ACR/EULAR criteria for Systemic Lupus Erythematosus
- >18 years of age (adult onset SLE)
- Ability to provide informed voluntary consent.
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.