NCT07210333Toborzás még nem indult
Non-invasive Intracranial Pressure Monitoring to Improve Emergency Care in Brazil's Public Health System
Evaluation and Enhancement of the Effectiveness of Non-invasive Intracranial Pressure Monitoring for Screening in Neurological Emergencies Within the Brazilian Unified Health System
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to evaluate the diagnostic accuracy of non-invasive intracranial pressure (ICP) and intracranial compliance (ICC) pulse morphology and associated parameters (such as the P2/P1 ratio and nTTP) obtained with the brain4care system for the screening of intracranial hypertension (ICH) in patients with traumatic brain injury (TBI) and stroke treated in Brazil's public health system (SUS). The main questions it aims to answer are: Can non-invasive ICP and ICC pulse morphology reliably identify or exclude intracranial hypertension, cerebral edema, and hemorrhage compared to CT findings and clinical/neurological evaluations? Can this approach differentiate ischemic stroke from hemorrhagic stroke with sufficient accuracy? Does the use of brain4care contribute to earlier detection, improved clinical decision-making, and cost reduction in emergency settings?
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 30.
- Kezdés
- 2025. dec. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Braincare USA Corp
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07210333
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2025. dec. 16. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals with brain lesions of other etiologies, such as previous TBI and/or stroke, neoplasms, infections, sepsis, arteriovenous malformation, intoxication, or illicit drug use.
Más betegség
- Individuals with severe debilitating mental health disorders and/or severe debilitating neurological diseases.
Egyéb
- Individuals with scalp or skin lacerations that prevent proper placement of the brain4care sensor.
- Individuals with craniectomy or skull fractures.
- Individuals who are agitated, aggressive, or uncooperative, preventing follow-up and outcome assessment.
- Pregnant women.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients of both sexes.
- Age ≥ 18 years.
- Clinical signs and symptoms of traumatic brain injury (mild, moderate, or severe) or stroke (ischemic or hemorrhagic).
- Signed informed consent form by the patient or by a legally authorized representative in cases where the patient is unable to consent due to the severity of the clinical condition. If the legal representative is not present at the time of admission or initial care, consent may be obtained retrospectively.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitário de Lagarto Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lagarto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitário Getúlio Vargas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manaus | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Sao Paulo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.