NCT07210450Befejeződött2/3. fázis
Effect of L-Glutamine on Pulmonary Artery Pressure in Patients With Non-Transfusion-Dependent Thalassemia
The Effect of Glutamine on Reducing Pulmonary Arterial Pressure in Non-transfusion-dependent Thalassemia Patients: a Single Blind Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn whether L-glutamine can help lower pulmonary artery pressure in adults with non-transfusion-dependent thalassemia (NTDT). The main questions it aims to answer are: Does L-glutamine reduce pulmonary artery pressure after 60 days of treatment? Is the effect of L-glutamine different from standard care alone? Researchers will compare two groups: Intervention group: Participants receive oral L-glutamine in addition to their standard treatment. Control group: Participants continue with standard treatment only. Participants will: Take either L-glutamine (by mouth) or standard care for 60 days. Undergo echocardiography at the beginning and end of the study to measure pulmonary artery pressure. Attend follow-up visits to monitor safety, adherence, and possible side effects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 29.
- Kezdés
- 2023. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 22.
- Fő szponzor
- Mazandaran University of Medical Sciences
- Betegségek
- Thalassaemia
- NCT-szám
- NCT07210450
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 8
- 2023. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known hypersensitivity to L-glutamine.
- History of other cardiac diseases associated with pulmonary hypertension (per investigator assessment).
Laborértékek
- Hepatic dysfunction: ALT \>3× upper limit of normal.
- Renal dysfunction: serum creatinine \>2× upper limit of normal.
Életkor
- Age \<18 years.
Egyéb
- Refusal or inability to provide informed consent.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Use of amino-acid/protein supplements within the past 3 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (≥18 years), any sex.
- Diagnosis of non-transfusion-dependent β-thalassemia (NTDT).
- Pulmonary artery pressure (PAP) \> 35 mmHg estimated by Doppler echocardiography at screening.
- Able and willing to provide written informed consent.
- On a stable standard-of-care regimen (e.g., chelation and/or hydroxyurea) per treating physician judgment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bu Ali Sina Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sari | Irán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.