NCT07210606Toboroz4. fázis
Central Apnea in Heart Failure: Physiological Mechanisms to Inform Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Central sleep apnea (CSA) is common in patients with heart failure and those using opioid analgesics. Unfortunately, effective treatment of central apnea remains elusive, pressure therapy given the modest efficiency of positive airway pressure therapy. The focus of this proposal is to identify mechanistic pathways to guide future therapeutic interventions for central sleep apnea based on the strong premise that multi-modality therapy will normalize respiration and hence mitigate adverse long-term consequences of CSA. The investigators' proposed studies will test combination therapies, including positive airway pressure (PAP) plus a pharmacological agent who have heart failure or are using opioid analgesics. The investigators anticipate that findings will inform future clinical trials to improve care and quality of life among Veterans suffering from central sleep apnea, which remains difficult to treat using existing approaches.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 29.
- Kezdés
- 2026. szept. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún. 30.
- Fő szponzor
- VA Office of Research and Development
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07210606
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. szept. 16. és az elsődleges befejezés (2030. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Moderate or severe obstructive or restrictive lung disease, including supplemental oxygen (O2) use
- A history of cardiac arrhythmia
- Depression or a history of suicidality
Laborértékek
- Prolonged QT on baseline electrocardiogram (ECG), using medications that inhibit CYP3A4
- Patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 20 milliliters per minute/1.73 square meters) or end-stage renal disease
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding females
- Current treatment for central sleep apnea (CSA), including any form of positive airway pressure (PAP) in the past three months, or phrenic nerve situation
- Too ill to engage in the study procedures, inability to provide consent for participation
- Alcohol or substance abuse (less than 90 days sobriety) or current participation in a treatment program
- Severe insomnia (ISI>21) or reported short sleep duration (<6 hours)
- Positive airway pressure (PAP)-emergent central sleep apnea
- Lack of positive airway pressure (PAP) acceptance/adherence after a one-week home PAP trial after enrollment
- Additional Trazodone Exclusions:
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women Veterans with central sleep apnea, defined as Apnea Hypopnea Index (AHI)>15/hour with CAHI>5/hour, will be included with the experiments
- Those with chronic, stable heart failure with reduced ejection fraction, receiving stable optimized guideline-based therapy and no hospitalizations or change in the medical regimen for the past 90 days before enrollment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.