NCT07211009Toborzás még nem indult3. fázis
Patient-Reported Symptom Care Versus Usual Care After Esophageal Cancer Surgery: A Single-Center Phase 3 Randomized Trial
A Single-Center, Randomized, Controlled, Phase III Clinical Study of Patient-Reported Outcome-Based Symptom Management Versus Conventional Management in Postoperative Esophageal Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Symptom management is fundamental to clinical care, and symptom monitoring is an effective means to detect potential adverse events early and prevent serious complications. Extensive studies show that symptom management based on patient-reported outcomes (PROs) can reduce symptom burden, improve functional status and quality of life, lower emergency visits and readmissions, and even prolong survival. However, in the field of esophageal cancer surgery, prospective clinical studies assessing the feasibility of postoperative PRO-based symptom management remain lacking. This project proposes a randomized controlled trial (RCT) in China to systematically evaluate the effectiveness and feasibility of PRO-based symptom management after esophageal cancer surgery. Through this clinical study, we aim to assess both the impact and the implementability of introducing a proactive, patient-centered PRO symptom-management model into esophageal surgical care.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 29.
- Kezdés
- 2025. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Sichuan University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07211009
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 240
- 2025. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient ultimately did not undergo curative (radical) surgical resection.
Más betegség
- Human immunodeficiency virus (HIV) infection.
- Psychiatric disorder.
- Any other malignancy within the past 5 years (except completely cured carcinoma in situ of the cervix or basal cell/squamous cell carcinoma of the skin).
- Any unstable systemic disease (including active, uncontrolled gastrointestinal ulcer; active infection; grade 4 hypertension; unstable angina; congestive heart failure; unstable cerebrovascular disease; thrombotic disease; hepatic, renal, or metabolic disease; or unhealed fracture/wound as determined by the surgeon).
- Any other condition deemed unsuitable by the investigator.
Egyéb
- Difficulty in communication or inability to comply with long-term follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years.
- Pathologically confirmed esophageal cancer.
- Planned to undergo curative (radical) surgical resection.
- R0 resection.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) ≤ 1.
- Adequate function of major organs.
- Willing to complete questionnaire surveys.
- Voluntarily agrees to participate and signs the informed consent form.
- Good compliance and able to complete follow-up as scheduled.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.