NCT07211126Toboroz
The Real-World Control-IQ Glycemic Control and Quality of Life Study in Type 1 Diabetes in France
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This post-market surveillance study is primarily designed to demonstrate the ongoing safety of the Control-IQ system, the ongoing performance of glycemic control and quality of life with Control-IQ system use, and the rate of use of the Control-IQ system. The system will be assessed in all approved populations during the first 12 months of use.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 350 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 29.
- Kezdés
- 2026. márc. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Tandem Diabetes Care, Inc.
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07211126
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 350
- 2026. márc. 3. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 25 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- A medical or other condition, or medications being taken that, in the investigator's judgement would be a safety concern for participation in the study.
Egyéb
- Patients considered vulnerable under French law.
Kiket keres a vizsgálat
- Clinician-confirmed type 1 diabetes and for whom the site has initiated the t:slim X2 insulin pump with Control-IQ technology (Control-IQ System) with a Dexcom G6 or G7 CGM sensor.
- Age ≥ 6 years at enrollment.
- Using an insulin approved for use in the pump.
- Ability for patient or parent/guardian to respond to alerts and alarms, and to provide basic diabetes self-management.
- Reside full-time in mainland France.
- Have an email address and mobile phone number
- Participant or participant's parent/guardian has read and understood the information notice and has agreed to participate in the study. This includes agreeing to :
- use Control-IQ technology, and to continue use for at least 12 consecutive months after study enrollment.
- the reuse of their clinical data including HbA1c results, obtained at most 4 months prior to enrollment, and as available according to the standard of care during the next 12 months.
- complete questionnaires per the study protocol.
Életkor a regiszterben: 6 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.