Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07211139Toboroz

Head and Neck Advanced Research for Multi-Omics and Optimized Immunotherapy

Head and Neck Advanced Research for Multi-Omics and Optimized Immunotherapy(HARMONI)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Head and neck squamous cell carcinoma is a heterogeneous cancer with varying prognoses depending on anatomical location and characteristics, and advanced cancers have a poor prognosis. This study aimed to examine changes in the tumor microenvironment and systemic immune system before and after combination therapy with immune checkpoint inhibitors, the standard first-line treatment for head and neck cancer. The rationale for this research and development project is as follows: 1. While immune checkpoint inhibitors have improved survival rates for head and neck cancer patients, they are only effective in approximately 15% of patients. Because biomarkers predicting treatment response have not yet been clearly identified, targeting target patient populations is challenging. 2. While numerous studies have examined the tumor microenvironment in head and neck cancer, no studies have spatially compared dynamic changes before and after immune checkpoint inhibitor treatment using paired tissue and blood biopsies. Therefore, the specific treatment mechanisms remain unclear. 3. Little is known about how changes in the tumor microenvironment are reflected in the peripheral blood, making noninvasive treatment response monitoring difficult. 4. Immune checkpoint inhibitor treatment is known to enhance the efficacy of subsequent taxane-based chemotherapy, but the mechanism remains unknown. Therefore, we aim to explore biomarkers that predict treatment response to combination therapy with immune checkpoint inhibitors and cytotoxic chemotherapy in patients with advanced/metastatic head and neck cancer and develop personalized treatment strategies.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 17.
Kezdés
2025. júl. 8.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
Samsung Medical Center
NCT-szám
NCT07211139

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2025. júl. 8. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Not meeting the inclusion criteria
  • Considered ineligible for enrollment at the discretion of the investigator

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC)
  • Received first-line combination therapy with immune checkpoint inhibitor and cytotoxic chemotherapy
  • Availability of tumor tissue samples at Samsung Medical Center
  • p16 and PD-L1 expression status evaluable within the institution
  • Age ≥ 20 years
  • Ability to understand the study purpose and provide written informed consent

Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.