NCT07211217Toboroz
Time Restricted Eating (TRE) in Bipolar Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized controlled trial investigating the effects of an 8-TRE intervention compared to a wait list (control) on metabolic health and body composition in people diagnosed with BD and who are currently obese and at least mildly depressed. Following a 1-week baseline assessment, participants will be randomized to either a TRE or the wait list (1-to-1 ratio) for 8 weeks. At baseline, Week 8 (post treatment), and Week 20 (follow-up), investigators will assess daily eating patterns for one week, followed by collection of fasting lipids, body weight and vital signs. At Week 4 (i.e., mid-treatment), the investigators will assess self-reported outcomes only. Participants assigned to the wait list condition will have the option of receiving the TRE intervention after 20 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 26.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT07211217
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Dietary factors:
- Diagnosis, or strong clinical suspicion, of eating disorders, including but not limited to, anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder (as assessed with the Quick SCID)
- Concurrent dietary intervention or modification unrelated to study procedures
- Medical factors:
- Use of weight loss medications or supplements
- Use of medications that may cause weight loss or gain, unless body weight and medication usage remained stable for at least 6 months
- Previous weight loss surgery
- Malignancy within past 2 years
- Major surgery within past 3 months
- Medical instability considered to interfere with study procedures
- Use of medications that have the potential to cause hypoglycemia (e.g., insulin, sulfonylureas)
- Undergoing treatment for cancer
- Use of medications for which time restricted eating would interfere with recommended timing of medication ingestion with food intake.
Más betegség
- Psychiatric factors:
- Severe depression (i.e., PHQ-9>20)
- Experiencing manic symptoms (i.e., ASRM < 6)23
- Active suicidal ideation (i.e., PHQ-9, item 9 >2)
- Current alcohol/substance use disorder (as assessed with the Quick SCID)
Egyéb
- Lifestyle and other factors:
- Work or social schedules that would impede ability to adhere to study protocol
- Adherence factors:
- Ability to adhere to study procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (aged 18-65 years)
- Diagnosed with bipolar disorder (i.e., subtype Bipolar I or II as assessed with the Quick SCID)21
- Currently experiencing depression (i.e., PHQ-9 ≥ 10)22
- Currently overweight (i.e., Body mass index (BMI) > 30 kg/m2)
- Provides Informed Consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.