Belépés

NCT07211659Toboroz1. fázis

Trial of THEO-260 (Administered Via Intraperitoneal Route) in Ovarian Cancer Patients

A Phase I, Open-label, Dose Finding, Safety, Tolerability and Exploratory Trial of THEO-260 Administered Via an Intraperitoneal Route in Patients With High Grade Serous or Endometrioid Ovarian Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 22.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A research study evaluating a new oncolytic virus, THEO-260, in patients with advanced ovarian cancer. The trial will investigate different doses of THEO-260 administered by the intraperitoneal route to identify a dose that is safe, well tolerated, and exhibits preliminary evidence of anti tumour activity.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
18 (tervezett)
Első benyújtás
2025. okt. 1.
Kezdés
2026. febr. 13.
Elsődleges befejezés
2027. szept.
Fő szponzor
Theolytics Limited
Betegségek
Petefészekrák
NCT-szám
NCT07211659

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 18
  • 2026. febr. 13. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior anti-cancer treatment or Investigational Product within 28 days or 5 half-lives, prior to first dose of THEO-260.
  • Prior treatment with a group B adenovirus.
  • Radiation therapy within 4 weeks of first dose of THEO-260
  • Clinical evidence of cerebral metastases or Central Nervous System (CNS) involvement including leptomeningeal disease. Patients with previous cerebral metastases must have no evidence of progression or haemorrhage after treatment.
  • Prior pneumonitis or history of interstitial lung disease.
  • Active infection requiring IV antibiotics within 2 weeks prior to first dose of THEO-260, or long-term oral therapy for systemic infection.
  • Arterial oxygen saturation <92% on room air prior to first dose of THEO-260.
  • Received any licensed or investigational vaccines within 30 days prior to Day 1

Más betegség

  • Patients with active hepatitis infection or hepatitis C. Patients with past hepatitis B virus (HBV) infection or resolved HBV infection are eligible.
  • Active infection with tuberculosis.
  • Active infection with severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-Cov-2).
  • Patients with active human immunodeficiency virus (HIV) infection or known history of HIV infection.
  • Known contra-indications or hypersensitivity to the excipients of THEO-260.
  • Active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years.
  • Known heart failure New York Heart Association (NYHA) Class 2-4.
  • Known contra-indications or hypersensitivity to acetominophen.

Laborértékek

  • Confirmed QTcF ≥470 ms on screening 12-lead ECG or history of Torsades de Pointes or history of congenital long QT syndrome.
  • Concomitant medications that prolong the QTc interval and/or increase the risk for Torsades de Pointes.
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) <45%, unstable angina, serious uncontrolled cardiac arrhythmia, a myocardial infarction within 6 months prior to trial enrolment or a history of myocarditis.

Egyéb

  • Uncontrolled pleural effusion or pericardial effusion requiring recurrent drainage procedures (as defined as once monthly or more frequently).
  • Known alcohol consumption in excess of 2 units per day.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Inclusion Criteria:
  • Confirmed histological diagnosis of advanced high grade serous or endometrioid cancer of the fallopian tube, primary peritoneum or ovary either on archival biopsy or fresh tumour biopsy.
  • Platinum-resistant or refractory disease: platinum-resistance is defined as radiological progression within 6 months of last cycle of platinum treatment; platinum refractory disease is defined as radiological progression during the 3 months following the first dose with platinum treatment.
  • Life expectancy of > 6 months.
  • ECOG performance status of 0 or 1.
  • Measurable disease as per RECIST V1.1.
  • No clinical history of bowel obstruction in past 3 months or no clinical signs or symptoms of bowel obstruction.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
MD Anderson Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		HoustonEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.