Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07211789Befejeződött

Real World Evidence Study With Restrictive Diet and Otral Nutritional Supplementation on Pediatric Patients With Active Chron Disease

Real World Evidence en Pacientes pediátricos Con Enfermedad de Crohn Activa

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This prospective study aims to provide real-world evidence of the effectiveness of the NEP + CDED diet in paediatric patients with Crohn's disease under conditions of routine clinical practice.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
58 (tényleges)
Első benyújtás
2025. okt. 1.
Kezdés
2024. febr. 1.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 15.
Fő szponzor
Outcomes'10
Betegségek
Crohn-betegség
NCT-szám
NCT07211789

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 58
  • 2024. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 15.) között
  • 15 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who, in the investigator's opinion, will require surgical treatment or initiation of steroids or biological drugs (anti-TNF, vedolizumab or ustekinumab) within the next 3 months and for whom nutritional support is indicated exclusively as a bridge. Patients who are undergoing biological treatment but discontinue treatment due to non-response and initiate CDED+NEP are not excluded.

Más betegség

  • Patients with ulcerative colitis and/or unclassified inflammatory bowel disease.
  • Patients with more than 36 months of disease progression.
  • Active perianal disease.

Egyéb

  • Penetrating (B3) and/or non-inflammatory stenosing (B2) pattern.
  • Presence of extraintestinal manifestations.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with Crohn's disease (diagnosis based on clinical, laboratory, endoscopic, radiological, and histological criteria, according to the revised Porto criteria of the ESPGHAN for the diagnosis of inflammatory bowel disease in children and adolescents);
  • Aged between 8 and 18 years;
  • Who are about to start treatment with NEP + CDED, i.e. CDED-naive patients who may have previously received treatment with NEE;
  • With active Crohn's disease defined by the Weighted Paediatric Crohn's Disease Activity Index (wPCDAI) ≥ 12.5;
  • With data collection available for the following 6 months;
  • Able to follow the study protocol or whose parent/caregiver is able to adhere to the study protocol, according to the investigator's perspective.

Életkor a regiszterben: 8 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (15)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Complejo Hospitalario Universitario de AlbaceteAlbaceteSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital TorrecardenasAlmeríaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Univeristari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Sant Joan de DéuBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaEl PalmarSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen de las NievesGranadaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Materno-Infantil de Canarias de Las PalmasLas Palmas de Gran CanariaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Niño JesusMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Materno InfantilMálagaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario CentralOviedoSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario de Nuestra Señora de la CandelariaSanta Cruz de TenerifeSpanyolországIsmeretlen állapot
Complejo Hospitalario Universitario de SantiagoSantiago de CompostelaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen del RocioSevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario la FeValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.