NCT07211789Befejeződött
Real World Evidence Study With Restrictive Diet and Otral Nutritional Supplementation on Pediatric Patients With Active Chron Disease
Real World Evidence en Pacientes pediátricos Con Enfermedad de Crohn Activa
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective study aims to provide real-world evidence of the effectiveness of the NEP + CDED diet in paediatric patients with Crohn's disease under conditions of routine clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 58 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 1.
- Kezdés
- 2024. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 15.
- Fő szponzor
- Outcomes'10
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT07211789
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 58
- 2024. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 15.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who, in the investigator's opinion, will require surgical treatment or initiation of steroids or biological drugs (anti-TNF, vedolizumab or ustekinumab) within the next 3 months and for whom nutritional support is indicated exclusively as a bridge. Patients who are undergoing biological treatment but discontinue treatment due to non-response and initiate CDED+NEP are not excluded.
Más betegség
- Patients with ulcerative colitis and/or unclassified inflammatory bowel disease.
- Patients with more than 36 months of disease progression.
- Active perianal disease.
Egyéb
- Penetrating (B3) and/or non-inflammatory stenosing (B2) pattern.
- Presence of extraintestinal manifestations.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with Crohn's disease (diagnosis based on clinical, laboratory, endoscopic, radiological, and histological criteria, according to the revised Porto criteria of the ESPGHAN for the diagnosis of inflammatory bowel disease in children and adolescents);
- Aged between 8 and 18 years;
- Who are about to start treatment with NEP + CDED, i.e. CDED-naive patients who may have previously received treatment with NEE;
- With active Crohn's disease defined by the Weighted Paediatric Crohn's Disease Activity Index (wPCDAI) ≥ 12.5;
- With data collection available for the following 6 months;
- Able to follow the study protocol or whose parent/caregiver is able to adhere to the study protocol, according to the investigator's perspective.
Életkor a regiszterben: 8 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Complejo Hospitalario Universitario de Albacete | Albacete | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Torrecardenas | Almería | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Univeristari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Sant Joan de Déu | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca | El Palmar | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen de las Nieves | Granada | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Materno-Infantil de Canarias de Las Palmas | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Niño Jesus | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Materno Infantil | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Central | Oviedo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Nuestra Señora de la Candelaria | Santa Cruz de Tenerife | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Complejo Hospitalario Universitario de Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario la Fe | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.