Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07212088Toborzás még nem indult1. fázis

Stereotactic Intracerebral Injection of Allogenic IPSC-DAPs in Patients With Parkinson's Disease

Stereotactic Intracerebral Injection of Allogenic Induced Pluripotent Stem Cell-derived Dopamine Progenitor Cells in Patients With Parkinson's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Parkinson's disease is a progressive neurodegenerative disorder characterized by high morbidity due to the limited regenerative capacity of dopaminergic neurons in the brain. Current drug treatments primarily manage symptoms but do not halt or reverse neuronal loss. Cellular replacement therapy has emerged as a potential strategy to restore dopaminergic function and address the underlying neuronal deficits. This study aims to evaluate the safety, feasibility, and efficacy of transplanting dopaminergic neurons into the brain to improve motor function and quality of life in patients with advanced Parkinson's disease.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
12 (tervezett)
Első benyújtás
2025. szept. 30.
Kezdés
2026. febr. 28.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 15.
Fő szponzor
iCamuno Biotherapeutics Ltd.
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT07212088

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 12
  • 2026. febr. 28. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with the following concomitant conditions or disorders: Epilepsy；Multiple sclerosis；Unable to give consent due to dementia；Atypical Parkinsonism；Genetic Parkinson's disease；Suicidal ideation associated with intent or plan in the past 12 months；History of psychosis；History of subarachnoid hemorrhage；History of stroke or transient ischemic attack
  • Patient with unstable vital sign at screening and/or prior to the surgery
  • Received cell or gene therapy (autologous or allogeneic) within the previous 12 months

Más betegség

  • Patients with autoimmune disorders
  • Patients with HIV and/or active HBV or HCV
  • Patients who have had active malignancies
  • Patients who have history of pallidotomy or thalamotomy or deep brain stimulation (DBS) surgery
  • Other conditions that researchers consider not suitable to participate in this study

Laborértékek

  • Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) < 60 ml/min/1.73m2
  • Liver dysfunction, as evidenced by enzymes (AST and ALT) greater than three times the ULN.
  • Hematologic abnormality: hemoglobin <10 mg/dL or platelet count < 100,000/mL
  • International normalized ratio (INR) ≥ 1.3 not due to a reversible cause

Egyéb

  • Patients who are unable to undergo MRI and PET/CT
  • Patients with an expected life expectancy of <1 year
  • Patients currently receive levodopa-carbidopa intestinal gel or apomorphine treatment
  • Participation in an investigational therapeutic or device trial within 30 days of consent
  • Women who are pregnant or breast-feeding

Kiket keres a vizsgálat

  • Able to sign informed consent and comply with the study protocol
  • 55-75 years of age, at the time of signing informed consent
  • Diagnosed to be Parkinson's disease patients over 5 years
  • Taking levodopa, but with complications of therapy such as wearing off and/or dyskinesia
  • At least 3 hours accumulative "off" time per day
  • Hoehn and Yahr Stage 3 - 4 in the off state at screening
  • Dopamine drug responsiveness demonstrated by a positive "on/off" test with at least a 30% improvement on UPDRS III (motor) scale

Életkor a regiszterben: 55 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.