Belépés

NCT07212426Fut, nem toboroz2. fázis

Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of LP-005 Injection in PNH Patients.

A Phase II, Multicenter, Randomized, Open-Label Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of LP-005 Injection in Patients With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 16.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, randomized, open-label, Phase II clinical study to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of LP-005 injection in adult patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tényleges)
Első benyújtás
2025. szept. 30.
Kezdés
2024. nov. 14.
Elsődleges befejezés
2026. máj. 6.
Fő szponzor
Longbio Pharma
NCT-szám
NCT07212426

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 30
  • 2024. nov. 14. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 6.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Active or suspected active viral, bacterial, fungal, or parasitic infection within 14 days prior to screening.
  • Use of any complement inhibitor within 3 months prior to screening or within 5 drug half-lives (whichever is longer).

Más betegség

  • History of meningococcal infection.
  • History of splenectomy or congenital asplenia.
  • History of systemic autoimmune disease or known/suspected immunodeficiency.
  • History of hematopoietic stem cell transplantation.

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding women, or women planning to become pregnant during the study or follow-up period.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female, aged 18 to 65 years.
  • Diagnosis of PNH based on flow cytometry with clone size \> 10% by granulocytes.
  • Presence of one or more PNH-related signs or symptoms within 3 months prior to screening or a history of transfusion due to PNH.
  • LDH level ≥2.0×upper limit of the normal range(ULN).
  • Hemoglobin level \<100 g/L at screening.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		NanjingKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.