NCT07213349Toboroz2. fázis
Daridorexant for Alzheimer Disease Prevention
Double Blind Clinical Trial of Daridorexant (Dual Orexin Receptor Antagonist) for Alzheimer Disease Prevention
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate whether daridorexant, a DORA sleep medication, can support brain health by promoting the clearance of proteins linked to the development and progression of Alzheimer's disease. The trial is preventive and is open to participants who do not have Alzheimer's disease dementia, regardless of whether or not they experience sleep problems.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 24.
- Kezdés
- 2025. okt. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Douglas Mental Health University Institute
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07213349
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 240
- 2025. okt. 14. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently taking a DORA
- Use of benzodiazepines or z-drugs > 2 times per week in the last month.
- Use of major and moderate CYP3A4 inducers and inhibitors
- Active use of cholinesterase inhibitors or memantine
Más betegség
- Clinical diagnosis of major neurocognitive disorder
- Unstable psychiatric condition:
- Unstable medical condition in the opinion of the investigator.
- Known or suspected history of drug or alcohol dependence or abuse within one year of the screening visit
- Allergy or significant adverse reaction to DORA
- Clinically significant non-treated rapid eye movement (REM) sleep behavior disorder, restless leg syndrome or parasomnia;
Egyéb
- Clinically significant active suicidal ideations
- Use of strong central nervous system depressants, opioids, strong analgesics, antipsychotics, sedative antidepressants.
- Women who are breast feeding or pregnant
- Severe obstructive sleep apnea (OSA)*
- Diagnosis of narcolepsy
Kiket keres a vizsgálat
- Without dementia as determined by: MoCA >21 or MMSE > 24 or Clinical Dementia Rating <1
- Minimum of 6 years of formal education
- Stable psychoactive medication for 1 month prior to screening with no intention to change dose during treatment period
- Capacity to provide written consent in English or French
Életkor a regiszterben: 50 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre StoP-Alzheimer (Douglas Mental Health University Institute - Research Centre) | Montreal | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.