NCT07214285Befejeződött1/2. fázis
Evaluation of Long-term Safety in Parkinsonian Patients With Intracerebroventricular Administration of A-dopamine (Anaerobic Dopamine)
Evaluation of Long-term Safety in Parkinsonian Patients With Intracerebroventricular Administration of A-dopamine (Anaerobic Dopamine) DIVE-FOLLOW UP
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients included in DIVE I have been receiving this treatment for several years as part of their participation in the study, which is scheduled to end on September 30, 2025. In this context, Lille University Hospital is offering patients still enrolled in DIVE I who wish to do so the opportunity to participate in a new clinical study, "Dive Follow Up," which is a longer-term follow-up study with, if necessary, a dose reduction until the experimental treatment is discontinued and an alternative treatment is put in place. It appears necessary to anticipate the discontinuation of treatment in order to limit as much as possible situations of abrupt discontinuation potentially associated with more severe clinical consequences. Thus, in order to limit the impact of discontinuing this treatment, the sponsor proposes a gradual and individualized reduction in the dose of A-dopamine and, whenever possible, an alternative treatment, in particular the new Scyova treatment. The objective of this study will therefore be to monitor the safety of both long-term A-dopamine treatment and the consequences of discontinuation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 25.
- Kezdés
- 2025. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 30.
- Fő szponzor
- University Hospital, Lille
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07214285
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 1
- 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients not included in DIVE I and not treated with A-dopamine.
- Taking treatments containing guanethidine or its relatives, or non-selective and selective monoamine oxidase A inhibitors (iproniazid, moclobemide, toloxatone)
- Patients already participating in another therapeutic trial involving the use of an experimental drug other than DIVE I or in an exclusion period
Más betegség
- Presence of another serious condition that is life-threatening in the short or medium term, malnourished or cachectic patients.
Egyéb
- Isolated patients, defined as those without a caregiver present for at least 3 hours/day at the patient's home
Kiket keres a vizsgálat
- Patients included in the DIVE I study still being treated with A-dopamine.
- Social security beneficiary.
- Able to give free and informed consent to participate in the research.
- Patient willing to comply with all study procedures and duration.
- Patient not planning to change their lifestyle (nutritionally, physically, and socially) during their participation in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UHLillle Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.