NCT07214324Toboroz
Integrative Multi-omics Analysis to Predict Monoclonal Gammopathies Clinical Evolution
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, multicenter, observational study aims to identify molecular and immunological markers associated with disease progression in patients with monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS) and smoldering multiple myeloma (SMM). By integrating genomic, transcriptomic, immunophenotypic, and oral microbiome analyses, the study seeks to characterize the biological mechanisms underlying the transition to symptomatic multiple myeloma (MM). The study also includes in vitro modeling to investigate bone damage and immune dysfunction. Healthy volunteers (HV) undergoing joint replacement surgery for osteoarthritis will serve as controls. The ultimate goal is to improve early risk stratification and support future preventive strategies through a multi-omics approach. There is a pressing need for new strategies to identify high-risk individuals based on biological rather than purely clinical parameters. This study proposes an integrative, multi-omics approach to investigate the transition from MGUS/SMM to MM. By analyzing the immunome and oral microbiome alongside molecular profiling, the goal is to identify reliable biomarkers of progression. The resulting insights could be enable more accurate risk stratification and guide the design of future preventive clinical trials aimed at delaying or halting disease evolution.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 2.
- Kezdés
- 2025. márc. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 12.
- Fő szponzor
- Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07214324
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. márc. 17. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 12.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior joint surgery or severe joint deformity
- Recent trauma, osteonecrosis, or OA caused by prior/current joint infection
- Previous or current cancer diagnosis
Más betegség
- Patients:
- Active current infection
- Autoimmune disease
- Women of childbearing potential unable to exclude pregnancy
- Use of high-dose corticosteroids within the past 7 days, potentially affecting immunome composition
- Healthy Volunteers:
- Metabolic disorders
- Autoimmune diseases (e.g., rheumatoid arthritis)
Kiket keres a vizsgálat
- Age >18 years
- Male or female patients
- Histologically confirmed diagnosis of MGUS, SMM, or MM according to ESMO 2021 guidelines
- Willing and able to provide written informed consent
- HEALTHY VOLUNTEERS (HV)
- Age >60 years
- Diagnosis of osteoarthritis (OA)
- Scheduled for hospitalization for surgical treatment of OA (endoprosthesis or arthroplasty)
- Willing and able to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Istituto Ortopedico Rizzoli IRCCS | Bologna | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| UO Ematologia Azienda Ospedaliero-Universitaria "Policlinico Rodolico San Marco" | Catania | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| UOC di Ematologia, Dipartimento di Oncologia, AOU Policlinico "Paolo Giaccone" | Palermo | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| S.C Ematologia - Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia | Reggio Emilia | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.