NCT07214545Toboroz
External Trigeminal Nerve Stimulation for Children With ASD + ADHD to Reduce Elevated Symptoms
Phase IIa Clinical Trial of External Trigeminal Nerve Stimulation for Autistic Children With Attention Deficit/Hyperactivity Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if external trigeminal nerve stimulation (eTNS) works to treat ADHD symptoms in children on the autism spectrum (ASD). It will also learn about the efficacy and tolerability of the eTNS device. The main questions it aims to answer are: * Does eTNS reduce ADHD symptoms? * Does eTNS improve core and associated features of ASD? Participation spans 8-12 weeks and includes: * 4-5 in-person visits * 4 brief virtual check-ins * Nightly use of the eTNS device with a small sticky patch applied to child's forehead * Randomized assignment (those who start with the sham device may try the active device later)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 11.
- Kezdés
- 2025. okt. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- University of California, San Francisco
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07214545
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. okt. 6. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current and anticipated continued use of antipsychotic or stimulant medication
Más betegség
- Current major depression, history of psychosis, bipolar disorder, elevated risk of self-harm
- History of moderate to severe coarse brain injury
- Active medical illness expected to interfere with study assessments
- Active dermatologic condition likely to interfere with eTNS electrode wearability
- Sleep disorder likely to interfere with nightly eTNS in the opinion of the study physician
Egyéb
- Presence of implanted stimulator (e.g., vagal nerve stimulator)
- Inability to communicate discomfort or pain
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed clinician diagnosis of ASD according to DSM-5 criteria, corroborated by prior testing (or obtained in study screening) with the Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) with or without the Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R)
- IQ \> 70 as corroborated by prior testing (or obtained in study screening) with the Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence Scale (WASI)
- Confirmed diagnosis of ADHD according to DSM-5 criteria with minimum ADHD-RS score of \> 24
- Stable on current medications for a minimum of 4 weeks before baseline
- Ability to complete protocol testing
- Both the child participant and their primary caregiver must be fluent in English (speaking, reading, and understanding), as the questionnaires and assessment tools used in this study have been validated only in English.
Életkor a regiszterben: 7 év – 14 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.