NCT07214870Fut, nem toboroz1. fázis
A Research Study of a Potential New Medicine (NNC4005-0001) for Liver Disease in Adult Participants With Increased Body Weight and Liver Fat
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single Ascending Dose, First-in-human Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of NNC4005-0001 in Adults
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical study is to find out if NNC4005-0001 is well-tolerated and safe for people who have increased body weight and increased liver fat. Participants will receive either NNC4005-0001, which is the treatment being tested, or a placebo, which is a treatment that contains no active medicine. The study will last for about for about 7 to 8 months.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 29 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 6.
- Kezdés
- 2025. okt. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 14.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07214870
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 29
- 2025. okt. 8. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous or current use of therapies for MASH or antifibrotic therapies (authorised or within aclinical trial).
Más betegség
- Any condition, which in the investigator's opinion might jeopardise participant's safety or compliance with the protocol.
Laborértékek
- Use of high-dose vitamin E \[greater than (\>) 800 international unit (IU) per day\], glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonists (such as liraglutide, dulaglutide, or semaglutide), glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)/GLP-1 agonists (such as tirzepatide), or pioglitazone within 6 months prior to screening.
- Aspartate Aminotransferase (AST) or Alanine Aminotransferase (ALT) levels greater than or equal (≥) 1.5× Upper Limit of Normal (ULN) at screening.
- Total bilirubin levels \> 1.5 times ULN if direct bilirubin is within Normal Limits (WNL) at screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18-69 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent.
- Body Mass Index (BMI) of 27.0-40.0 kilogram per square meter (kg/m\^2) (both inclusive) at screening process.
- Hepatic fat fraction greater than or equal to (≥) 8% by magnetic resonance imaging proton density fat fraction (MRI-PDFF) within 17 days prior to dosing.
- No prior or present clinical history of metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) diagnosis.
Életkor a regiszterben: 18 év – 69 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Altasciences Clinical Company, Inc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.