NCT07215182Toboroz2. fázis
[68Ga]Ga-FAPI Total Body PET/CT for Better and Faster Imaging in Cancer
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT for Response Evaluation During Immune Checkpoint Inhibitor Therapy in Malignant Melanoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to investigate the use of the tracer [68Ga]Ga-FAPI-46 for PET/CT-imaging in response evaluation of patients with advanced stage malignant melanoma treated with immune checkpoint inhibitor therapy (ICT). The main question it aims to answer is: • Can [68Ga]Ga-FAPI-46 PET/CT improve response evaluation in patients suffering from advanced stage malignant melanoma treated with ICT and potentially serve as a biomarker. Researchers will compare findings on the experimental [68Ga]Ga-FAPI-46 PET/CT with findings on standard imaging ([18F]FDG PET/CT). Participants will undergo: * Two [68Ga]Ga-FAPI-46 PET/CT scans: one before treatment initiation with ICT and one after three months. * Two blood samples * Passive follow-up 6 months after the last scan [68Ga]Ga-FAPI-46 PET/CT
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 10.
- Kezdés
- 2025. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 20.
- Fő szponzor
- Barbara Malene Fischer
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT07215182
- EU CT-szám
- 2023-509549-11-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 20.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other concurrent cancer disease
- Previous systemic oncological treatment with ICT
Más betegség
- History of allergic reaction due to compounds similar to the chemical composition of [68Ga]Ga-FAPI- 46
Egyéb
- Ocular or mucosal melanoma
- Pregnancy or lactation
- Weight more than the maximum limit of a PET/CT-scanner bed (140 kg)
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, >/=18 years old
- Histological verified metastatic or locally advanced malignant melanoma
- Visible malignant lesions on [18F]FDG PET/CT or CT
- Subjects must be considered inoperable
- Subjects must be considered medically suitable for ICT
- Subjects must be able to read and understand the patient information in Danish to give informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Toboroz |
| Herlev Hospital | Herlev | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.